Efficacy and Safety of Dianicline Versus Placebo as an Aid to Smoking Cessation (EURODIAN)
2008年12月18日 更新者：Sanofi
An International 7-Week, Double-Blind, Placebo-Controlled, 2-Parallel Group Study to Assess the Efficacy of Dianicline 40 mg BID as an Aid to Smoking Cessation in Cigarette Smokers
The primary objective is to demonstrate the efficacy of dianicline as an aid to smoking cessation in cigarette smokers.
The main secondary objectives are: to assess the craving for cigarettes, nicotine withdrawal symptoms and the safety of dianicline.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
602
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Horsholm、丹麦
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Lysaker、挪威
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Diegem、比利时
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Paris、法国
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Bromma、瑞典
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Barcelona、西班牙
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Outpatients over the legal age smoking at least 10 cigarettes per day for at least 2 months
Exclusion Criteria:
- Insufficient level of motivation
- Another participant in the household
- Patients with current psychotic disorder or major depressive disorder
The investigator will evaluate whether there are other reasons why a patient may not participate.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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to assess the continuous abstinence from tobacco smoking at every visit during the last four weeks of treatment through direct inquiry of patients
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exhaled carbon monoxide testing
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and plasma cotinine measurements
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次要结果测量
结果测量 |
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questionnaire of smoking urge
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Hughes and Hatsukami Minnesota Withdrawal Scale to measure nicotine withdrawal
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年6月1日
初级完成 (实际的)
2007年6月1日
研究完成 (实际的)
2007年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2006年7月26日
首次发布 (估计)
2006年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年12月18日
最后验证
2008年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.