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高磷血症透析患者的Klotho基因多态性

2007年11月6日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Klotho基因多态性调控血液透析患者血磷水平的研究

慢性肾病 (CKD) 患者和接受肾脏替代治疗的终末期肾病 (ESRD) 患者的血清磷酸盐水平升高,这使他们容易发生心血管钙化,并增加死于心血管疾病的风险。 然而,在某些患者中,高磷血症与透析不充分、每日膳食磷摄入过多或高血清甲状旁腺激素 (PTH) 水平无关,这表明可能涉及其他机制。 缺乏 klotho 基因的转基因小鼠表现出类似于透析 ESRD 患者的表型,因为它们具有高磷血症、血管钙化和短寿命。 本研究将分析人类 klotho 基因的功能多态性或变异是否与这些患者的高磷酸盐血症相关。

研究概览

详细说明

将对 klotho 基因的整个编码区进行测序,寻找功能变异和多态性,以区分两组成年透析 ESRD 患者,年龄和性别匹配,并具有可比的透析剂量和每日蛋白质摄入量值。 这两组包括一组 20 名成人、透析后血清磷酸盐水平 > 2.50 mM 的患者,而另一组 20 名成人、透析后血清磷酸盐水平 < 1.50 mM 的 ESRD 患者。 这项研究的结果将有助于确定透析 ESRD 患者的极端高磷酸盐血症和 klotho 基因多态性之间是否存在关系。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aubervilliers、法国、93300
        • Clinique de l'Orangerie - Service de Néphrologie et Dialyse

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受标准血液透析治疗的成人终末期肾病患者

描述

纳入标准:

第 1 组

  • 稳定血液透析患者至少3个月
  • 磷酸盐血症 > 2.5 mM
  • Kt/V > 1.2
  • 每周磷酸盐去除总量 > 75 毫摩尔

第 2 组

  • 稳定血液透析患者至少3个月
  • 磷血症 < 1.5 mM
  • Kt/V > 1.2
  • 每周磷酸盐去除总量 > 25 毫摩尔

排除标准:

  • 年龄 > 80 岁
  • 透析剂量不足 (Kt/V < 1.2)
  • 每周磷酸盐去除总量 < 25 mM
  • 血液透析的血管通路问题(中心导管、动静脉 [A-V] 瘘管功能障碍)
  • 不同于传统血液透析的透析方法(腹膜透析、血液滤过或血液透析滤过或不加醋酸盐)
  • 对 ARYLANE M9 透析器不耐受或过敏
  • 低钙血症 < 2.0 毫摩尔/升
  • 低磷血症 < 0.6 毫摩尔/升
  • 每日蛋白质摄入量 < 0.6 g/kg/j
  • 研究前至少 3 个月进行甲状旁腺切除术
  • 伴或不伴继发性溶骨性病变的进展性肿瘤
  • 肠道吸收不良
  • 酗酒
  • 皮质疗法
  • 双膦酸盐、氟或重组 PTH 治疗
  • 营养不良(体重指数 [BMI] < 15)
  • 下肢截肢(> 全身的 10%)
  • 长期固定
  • 继发性甲状旁腺功能亢进症(PTH > 1400 pg/ml)
  • 维生素 D 缺乏症(25OHD3 < 10 ng/ml)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pablo URENA TORRES, MD、Clinique de l'Orangerie, France

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年1月1日

研究完成 (实际的)

2007年11月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2006年9月8日

首次发布 (估计)

2006年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年11月6日

最后验证

2007年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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