Polimorfismo del gen Klotho en pacientes dializados con hiperfosfatemia
6 de noviembre de 2007 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Estudio de los polimorfismos del gen Klotho en la regulación de los niveles de fosfato sérico en pacientes en hemodiálisis
Los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) y aquellos con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) que se someten a terapias de reemplazo renal muestran niveles elevados de fosfato sérico que los predisponen a calcificaciones cardiovasculares y a un alto riesgo de muerte por enfermedades cardiovasculares.
Sin embargo, en ciertos pacientes, la hiperfosfatemia no está relacionada con la insuficiencia de diálisis, la ingesta diaria excesiva de fósforo en la dieta o los niveles séricos elevados de hormona paratiroidea (PTH), lo que sugiere que podrían estar implicados otros mecanismos.
Los ratones transgénicos que carecen del gen klotho mostraron un fenotipo que se asemeja al de los pacientes con ESRD dializados, en el sentido de que tienen hiperfosfatemia, calcificaciones vasculares y una vida corta.
Este estudio analizará si polimorfismos funcionales o variantes en el gen klotho humano se asocian con la hiperfosfatemia en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se secuenciará toda la región codificante del gen klotho buscando variantes funcionales y polimorfismos que diferencien dos grupos de pacientes adultos con ERT dializados, emparejados por edad y sexo, y con valores comparables de dosis de diálisis e ingesta diaria de proteínas.
Estos dos grupos consisten en un grupo de 20 pacientes adultos dializados con niveles de fosfato sérico > 2,50 mM en comparación con otro grupo de 20 pacientes adultos con ESRD dializados con niveles de fosfato sérico < 1,50 mM.
Los resultados de este estudio permitirán determinar si existe una relación entre la hiperfosfatemia extrema y los polimorfismos del gen klotho en pacientes dializados con ERT.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aubervilliers, Francia, 93300
- Clinique de l'Orangerie - Service de Néphrologie et Dialyse
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con enfermedad renal en etapa terminal tratados con hemodiálisis estándar
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo 1
- Pacientes estables en hemodiálisis durante al menos 3 meses.
- Fosfatemia > 2,5 mM
- Kt/V > 1,2
- Eliminación semanal total de fosfato > 75 milimoles
Grupo 2
- Pacientes estables en hemodiálisis durante al menos 3 meses.
- Fosfatemia < 1,5 mM
- Kt/V > 1,2
- Eliminación semanal total de fosfato > 25 milimoles
Criterio de exclusión:
- Edad > 80 años
- Dosis de diálisis insuficiente (Kt/V < 1,2)
- Eliminación semanal total de fosfato < 25 mM
- Problemas con el acceso vascular para hemodiálisis (catéter central, disfunción de la fístula arteriovenosa [A-V])
- Métodos de diálisis diferentes a la hemodiálisis clásica (peritoneal, hemofiltración o hemodiafiltración con o sin acetato)
- Intolerancia o alergia a los dializadores ARYLANE M9
- Hipocalcemia < 2,0 mmol/litro
- Hipofosfatemia < 0,6 mmol/litro
- Ingesta diaria de proteínas < 0,6 g/kg/j
- Paratiroidectomía al menos 3 meses antes del estudio
- Neoplasia evolutiva con o sin lesiones óseas líticas secundarias
- Malabsorción intestinal
- Alcoholismo
- corticoterapia
- Tratamiento con bisfosfonatos, flúor o PTH recombinante
- Desnutrición (índice de masa corporal [IMC] < 15)
- Amputación de miembros inferiores (> 10% del cuerpo total)
- inmovilización prolongada
- Hiperparatiroidismo secundario (PTH > 1400 pg/ml)
- Déficit de vitamina D (25OHD3 < 10 ng/ml)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pablo URENA TORRES, MD, Clinique de l'Orangerie, France
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de noviembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2007
Última verificación
1 de noviembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Insuficiencia renal
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades de las paratiroides
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Enfermedades óseas
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Trastornos del metabolismo del calcio
- Trastornos del metabolismo del fósforo
- Raquitismo
- Deficiencia de vitamina D
- Hiperparatiroidismo Secundario
- Hiperparatiroidismo
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Insuficiencia Renal Crónica
- Hiperfosfatemia
- Enfermedad renal crónica: trastorno mineral y óseo
Otros números de identificación del estudio
- P031010
- CRC 03161
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