Klotho-génpolimorfizmus hiperfoszfatémiában szenvedő dializált betegeknél
2007. november 6. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Klotho génpolimorfizmusok vizsgálata hemodializált betegek szérumfoszfátszintjének szabályozásában
A krónikus vesebetegségben (CKD) és a végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő, vesepótló kezelésben részesülő betegek szérum foszfátszintje emelkedett, ami szív- és érrendszeri meszesedésre hajlamosít, és magas a szív- és érrendszeri betegségek miatti halálozás kockázata.
Egyes betegeknél azonban a hyperphosphataemia nem kapcsolódik a dialízis elégtelenségéhez, a túlzott napi étrendi foszforbevitelhez vagy a magas szérum mellékpajzsmirigyhormon (PTH) szinthez, ami arra utal, hogy más mechanizmusok is szerepet játszhatnak.
A klotho gént nem tartalmazó transzgenikus egerek olyan fenotípust mutattak, amely hasonlít a dializált ESRD-betegekéhez, abban az értelemben, hogy hiperfoszfatémiájuk, érmeszesedésük és rövid élettartamuk van.
Ez a tanulmány azt elemzi, hogy a humán klothogén funkcionális polimorfizmusai vagy variánsai összefüggésben állnak-e a hiperfoszfatémiával ezeknél a betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Részletes leírás
A klotho gén teljes kódoló régióját szekvenálják, olyan funkcionális variánsokat és polimorfizmusokat keresve, amelyek megkülönböztetik a felnőtt dializált ESRD betegek két csoportját, életkoruk és nemük szerint, és összehasonlítható értékekkel rendelkeznek a dialízis dózisa és a napi fehérjebevitel tekintetében.
Ez a két csoport egy 20 felnőtt, dializált, 2,50 mM feletti szérumfoszfát-szintű betegből álló csoportból áll, míg egy másik 20 felnőtt, dializált ESRD-betegből álló csoport 1,50 mM-nál kisebb szérumfoszfát-szinttel.
A vizsgálat eredményei lehetővé teszik annak meghatározását, hogy van-e kapcsolat az extrém hyperphosphataemia és a klotho gén polimorfizmusai között dializált ESRD betegekben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aubervilliers, Franciaország, 93300
- Clinique de l'Orangerie - Service de Néphrologie et Dialyse
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Normál hemodialízissel kezelt felnőtt, végstádiumú vesebetegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. csoport
- Stabil hemodializált betegek legalább 3 hónapig
- Foszfatémia > 2,5 mM
- Kt/V > 1,2
- Teljes heti foszfáteltávolítás > 75 millimol
2. csoport
- Stabil hemodializált betegek legalább 3 hónapig
- Foszfatémia < 1,5 mM
- Kt/V > 1,2
- A heti teljes foszfáteltávolítás > 25 millimol
Kizárási kritériumok:
- Életkor > 80 év
- Elégtelen dialízis dózis (Kt/V < 1,2)
- Teljes heti foszfáteltávolítás < 25 mM
- Problémák a hemodialízis érrendszerében (centrális katéter, arteriovenosus [A-V] fisztula diszfunkció)
- A klasszikus hemodialízistől eltérő dialízismódszerek (peritoneális, hemofiltráció vagy hemodiafiltráció acetáttal vagy anélkül)
- Az ARYLANE M9 dializátorokkal szembeni intolerancia vagy allergia
- Hipokalcémia < 2,0 mmol/liter
- Hipofoszfatémia < 0,6 mmol/liter
- Napi fehérjebevitel < 0,6 g/kg/j
- Parathyroidectomia legalább 3 hónappal a vizsgálat előtt
- Evolúciós neoplázia másodlagos lítikus csontléziókkal vagy anélkül
- Bél felszívódási zavar
- Alkoholizmus
- Kortikoterápia
- Kezelés biszfoszfonátokkal, fluorral vagy rekombináns PTH-val
- Alultápláltság (testtömeg-index [BMI] < 15)
- Az alsó tagok amputációja (a teljes test > 10%-a)
- Hosszan tartó immobilizáció
- Másodlagos hyperparathyreosis (PTH > 1400 pg/ml)
- D-vitamin-hiány (25OHD3 < 10 ng/ml)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pablo URENA TORRES, MD, Clinique de l'Orangerie, France
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. szeptember 8.
Első közzététel (Becslés)
2006. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2007. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Anyagcsere-betegségek
- Urológiai betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Veseelégtelenség
- Táplálkozási zavarok
- Mozgásszervi betegségek
- Mellékpajzsmirigy betegségek
- Avitaminózis
- Hiánybetegségek
- Alultápláltság
- Csontbetegségek
- Csontbetegségek, anyagcsere
- Kalcium-anyagcsere zavarok
- Foszfor anyagcserezavarok
- Angolkór
- D-vitamin hiány
- Hyperparathyreosis, másodlagos
- Hyperparathyreosis
- Vesebetegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
- Veseelégtelenség, krónikus
- Hiperfoszfatémia
- Krónikus vesebetegség – ásványianyag- és csontbetegség
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P031010
- CRC 03161
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .