基于 IT 的医疗专业支持计划对高血压患者的影响
多学科、信息技术支持的计划对初级保健中血压控制的影响(忠诚研究)
该研究是一项随机对照试验,旨在评估与常规护理相比,使用信息技术 (IT) 和医疗保健专业人员支持的项目对高血压 (BP) 患者的影响。 该计划帮助患者监测自己的血压和用药情况,并在尊重患者隐私的同时让护士、医生和药剂师了解情况。 IT 系统直接与患者的药房数据相连。 使用药房数据和对合规性和 BP 控制问题的回答,IT 系统提供适当的咨询、电话提醒、生成处方补充和更新提醒电话并监测 BP。 该系统向医疗保健提供者报告合规性和自我记录的 BP 测量值,并与护士联系。 这样护士、患者的医生和药剂师可以帮助回答有关药物治疗和控制高血压的问题。
魁北克省拉瓦尔市共有 500 名患者将参与这项研究。 一半的患者将接受该计划和常规护理,另一半患者仅接受常规护理。 我们假设该计划将通过帮助患者正确服药并帮助医生确保使用最佳强度和种类的药物来控制高血压,从而改善血压控制。 我们相信该计划将通过帮助改善患者与医疗保健提供者之间的沟通来实现这一目标,而不会对生活质量产生不利影响。 额外的子研究将确定该计划是否具有成本效益,是否可以应用于实际实践,以及该计划是否有助于患者、医生、药剂师和护士更好地沟通。
研究概览
详细说明
随着加拿大人口老龄化,发生重大心血管事件的高血压患者人数将增加,给医疗保健资源带来额外负担。 已明确确定最佳血压 (BP) 控制对发病率和死亡率的积极影响。 尽管如此,数据表明只有 13% 的加拿大高血压患者得到充分控制。 据信,这种不良的 BP 控制在很大程度上可归因于: 患者不依从;接受临床医生不充分的血压控制;降低血压目标;大多数患者单药治疗难以充分控制血压。
人们公认需要改善患者与医疗保健提供者之间以及医疗保健专业人员之间的沟通,并开发新工具来提高患者的依从性。 我们开发了一个基于信息技术 (IT) 的系统,使患者能够负责监测他们的血压 (BP) 和依从性,并促进与医疗保健提供者的沟通。 基于 IT 的系统与实际的药房处方补充和续订数据相关联。 使用这些数据以及对患者通过电话提供的依从性和 BP 控制问题的回答,系统: 为患者提供咨询和电话提醒;生成处方补充和更新提醒电话;并且,监测患者记录的血压。 该系统每月向主治医师和药剂师生成关于依从性和血压控制的报告,我们相信这将有助于他们监测和适当调整治疗。 如果血压控制不当和/或患者不依从,该系统还会将患者与护士联系起来,然后护士可以提供适当的咨询,并酌情将患者转介给他们的医生或药剂师。
随机对照试验 (RCT) 旨在确定这种多学科、信息技术支持的高血压管理计划(以下称为“干预”)是否会改善血压控制。 我们假设干预将通过提高患者对药物治疗的依从性以及在适当时使用更高剂量和更多的抗高血压药物来实现这一目标,而不会对生活质量产生不利影响。 将进行额外的子研究,以探索患者、他们的家人和医疗保健提供者对干预对护理过程的影响的看法,并进一步探索沟通和关系技巧 (CRS)、依从性和医疗保健之间的联系结果并进一步评估跨专业实践的协作模型。
主要结果测量是评估干预对使用 ABPM 测量的 24 小时收缩压和舒张压水平平均变化的影响。 次要目标是评估解释主要目标结果的可能机制,方法是测量:重新填充对降压方案的依从性、12 个月研究期间的剂量和/或药物类型变化的数量以及时间间隔在启动这些变化的处方之间,使用的不同抗高血压药物的数量以及药剂师、护士和医生干预的数量和性质。 此外,在 12 个月的随访中使用 24 小时连续 ABPM 测量平均 24 小时和夜间舒张压和收缩压;根据加拿大建议达到目标血压的受试者比例;受试者在基线和 12 个月时的健康相关生活质量;从第三方付款人的角度来看,该系统的成本效益,在为长期减少与更好的血压控制相关的事件建模后,以每 QALY 美元(源自 EuroQoL)和每增加的生命年美元计算;受试者接受或拒绝全部或部分基于信息化的提醒和血压监测系统;以及,医生和受试者对系统对护理过程的影响的看法。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Quebec
-
Laval、Quebec、加拿大、H7M 3L9
- Cité de la santé de Laval
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患有未经治疗或控制不佳的高血压的男性或女性
- 年龄等于或大于 18 岁
- 目前在初级保健机构接受治疗的门诊病人
- 能够给予知情同意
- 能够用法语或英语交流和阅读
- 在参与该计划的药房购买药物
- 同意在研究期间留在一家药房
- 能够在筛选后 7 天内进行 24 小时 ABPM 记录
- 获得书面知情同意书
排除标准:
- 由于危及生命的疾病或状况,不太可能完成研究
- 患有慢性房颤
- 无法使用普通电话
- 初次就诊时怀孕
- 同时参加另一项临床试验
- 过去2个月内参加过抗高血压临床试验
- 与目前正在参与研究的另一个受试者一起生活
- 延迟对基线 ABPM 的药物治疗可能会使受试者处于危险之中。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用 ABPM 改变平均 24 小时收缩压和舒张压
大体时间:12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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补充对降压方案的依从性
大体时间:12个月
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12个月
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剂量和/或药物类型改变
大体时间:12个月
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12个月
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使用 ABPM 测量的基线和 12 个月之间平均白天和夜间收缩压和舒张压的变化
大体时间:12个月
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12个月
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达到目标血压的受试者比例
大体时间:12个月
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12个月
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出现不良心血管事件的患者比例
大体时间:12个月
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12个月
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健康相关生活质量的平均变化
大体时间:12个月
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12个月
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药剂师、护士和医生干预的数量和性质
大体时间:12个月
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12个月
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系统的长期成本效益
大体时间:12个月
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Stéphane Rinfret, MD MSc FRCPC、Centre de Recherche, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CRCHUM)
- 研究主任:Pavel Hamet, MD PhD FRCPC、Centre de Recherche, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CRCHUM)
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NRA 0530008
- ISRCTN75436659
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