在哥伦比亚阿莫地喹中添加青蒿琥酯的疗效、对配子体的影响和耐受性
阿莫地喹与阿莫地喹加青蒿琥酯治疗无并发症的恶性疟疾的疗效、对配子体的影响和耐受性的随机双盲临床试验，哥伦比亚基布多
本研究的主要目标是量化在哥伦比亚低传播地区将青蒿琥酯加入阿莫地喹治疗无并发症恶性疟原虫疟疾患者的益处。 收益将根据以下方面进行评估：
- 功效
- 耐受性
- 退烧时间
- 寄生虫清除时间
- 配子体携带者比例
研究概览
研究类型
介入性
注册
360
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Choco
-
Quibdo、Choco、哥伦比亚、00
- Hospital Ismael Roldan and Centro de Salud San Vicente
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纯恶性疟原虫感染
- 寄生虫血症 >500 且 <50,000 无性寄生虫/μL（随后将下限修改为 >250 无性寄生虫/μL）
- 年龄在 1 至 65 岁之间
- 是否可以返回进行后续跟进
排除标准：
- 怀孕
- 对研究药物过敏史
- 过去 72 小时内使用过抗疟药或前一周使用过磺胺类药物、克林霉素或四环素的完整治疗史
- 有未经治疗的高血压或慢性心脏、肾脏或肝脏疾病的病史
- 出现严重疟疾的任何危险迹象。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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不良事件
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治疗失败
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配子体运输
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Lyda Osorio, MD PhD、Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones Médicas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年4月1日
研究完成
2006年3月1日
研究注册日期
首次提交
2006年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2006年9月19日
首次发布 (估计)
2006年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年9月19日
最后验证
2006年9月1日
更多信息
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