Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit, Wirkung auf Gametozyten und Verträglichkeit der Zugabe von Artesunat zu Amodiaquin in Kolumbien

19. September 2006 aktualisiert von: Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones Médicas

Randomisierte, doppelblinde klinische Studie zur Wirksamkeit, Wirkung auf Gametozyten und Verträglichkeit von Amodiaquin im Vergleich zu Amodiaquin plus Artesunat bei der Behandlung unkomplizierter P. Falciparum-Malaria in Quibdo, Kolumbien

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Nutzen der Zugabe von Artesunat zu Amodiaquin bei der Behandlung von Patienten mit unkomplizierter P. falciparum-Malaria in einem Gebiet mit geringer Übertragung in Kolumbien zu quantifizieren. Der Nutzen wird bewertet im Hinblick auf:

  • Wirksamkeit
  • Verträglichkeit
  • Zeitpunkt der Fieberbeseitigung
  • Zeitpunkt der Parasitenbeseitigung
  • Anteil der Gametozytenträger

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

360

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
    • Choco
      • Quibdo, Choco, Kolumbien, 00
        • Hospital Ismael Roldan and Centro de Salud San Vicente

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. reine P. falciparum-Infektion
  2. Parasitämie >500 und <50.000 asexuelle Parasiten/μL (später wurde die Untergrenze auf >250 asexuelle Parasiten/μL geändert)
  3. Alter zwischen 1 und 65 Jahren
  4. Verfügbarkeit, um zur Nachuntersuchung zurückzukehren

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft
  2. Vorgeschichte einer Allergie gegen die Studienmedikamente
  3. Vorgeschichte einer vollständigen Behandlung mit einem Malariamedikament in den letzten 72 Stunden oder Sulfas, Clindamycin oder Tetracyclin in der Vorwoche
  4. wenn Sie in der Krankengeschichte unbehandelten Bluthochdruck oder eine chronische Herz-, Nieren- oder Lebererkrankung haben
  5. Anzeichen einer schweren Malariagefahr aufweisen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Nebenwirkungen
Behandlungsfehler
Gametozytentransport

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones Médicas

Mitarbeiter

World Health Organization
Instituto Colombiano para el Desarrollo de la Ciencia y la Tecnología (COLCIENCIAS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lyda Osorio, MD PhD, Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones Médicas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2000

Studienabschluss

1. März 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. September 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2006

Zuletzt verifiziert

1. September 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A00096/990954
  • 2229-04-10380

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Malaria

Klinische Studien zur Artesunat

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Norway

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren