コロンビアにおけるアモジアキンへのアルテスネートの添加の有効性、生殖母細胞への影響および忍容性
コロンビアのキブドで行われた、合併症のない熱帯熱マラリア原虫の治療におけるアモジアキンとアモジアキンとアルテスネートの有効性、生殖母細胞への影響、および忍容性に関する無作為化二重盲検臨床試験
この研究の主な目的は、コロンビアの低伝播地域において、合併症のない熱帯熱マラリア患者の治療において、アモジアキンにアルテスネートを追加する利点を定量化することです。 メリットは次の観点から評価されます。
- 効能
- 忍容性
- 解熱時間
- 寄生虫排除の時間
- 生殖母細胞キャリアの割合
調査の概要
研究の種類
介入
入学
360
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Choco
-
Quibdo、Choco、コロンビア、00
- Hospital Ismael Roldan and Centro de Salud San Vicente
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 純粋な熱帯熱マラリア原虫感染症
- 寄生虫血症 >500 および <50,000 無性寄生虫/μL (その後、下限は >250 無性寄生虫/μL に変更されました)
- 1歳から65歳までの年齢
- フォローアップのために戻ることができるかどうか
除外基準:
- 妊娠
- 研究薬に対するアレルギー歴
- 過去72時間以内に抗マラリア薬、または前の週にサルファス、クリンダマイシン、またはテトラサイクリンによる完全な治療を受けた歴
- 未治療の高血圧、または慢性の心臓、腎臓、肝臓疾患の病歴がある
- 重度のマラリアの危険な兆候を示している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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有害事象
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治療の失敗
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生殖母細胞の輸送
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Lyda Osorio, MD PhD、Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones Médicas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年4月1日
研究の完了
2006年3月1日
試験登録日
最初に提出
2006年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年9月19日
最初の投稿 (見積もり)
2006年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年9月19日
最終確認日
2006年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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