Artesunaatin amodiakiiniin lisäämisen tehokkuus, vaikutus gametosyytteihin ja siedettävyys Kolumbiassa
tiistai 19. syyskuuta 2006 päivittänyt: Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones Médicas
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus Amodiaquine Vs Amodiaquine Plus Artesunate tehosta, vaikutuksesta gametosyytteihin ja siedettävyydestä komplisoitumattoman P. Falciparum-malarian hoidossa Quibdossa, Kolumbiassa
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on kvantifioida artesunaatin lisäämisen hyöty amodiakiiniin hoidettaessa potilaita, joilla on komplisoitumaton P. falciparum -malaria Kolumbiassa, jolla on alhainen tartunta. Hyöty arvioidaan seuraavin perustein:
- Tehokkuus
- siedettävyys
- Kuumeen poistumisaika
- Loisten raivauksen aika
- Gametosyyttien kantajien osuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
360
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Choco
-
Quibdo, Choco, Kolumbia, 00
- Hospital Ismael Roldan and Centro de Salud San Vicente
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- puhdas P. falciparum -infektio
- parasitemia > 500 ja <50 000 aseksuaalista loista/μl (myöhemmin alaraja muutettiin > 250 aseksuaalista loista/μl)
- ikä 1-65 vuotta
- mahdollisuus palata seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- tutkimuslääkkeiden allergiahistoria
- anamneesissa täydellinen malarialääkehoito viimeisen 72 tunnin aikana tai sulfa-, klindamysiini- tai tetrasykliinihoito edellisen viikon aikana
- sinulla on ollut hoitamaton verenpainetauti tai krooninen sydän-, munuais- tai maksasairaus
- merkkejä vakavasta malariasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
vastoinkäymiset
|
|
hoidon epäonnistumisia
|
|
gametosyyttien kuljetus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lyda Osorio, MD PhD, Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones Médicas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. huhtikuuta 2000
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. syyskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Parasiittiset sairaudet
- Alkueläininfektiot
- Malaria
- Malaria, Falciparum
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Malarialääkkeet
- Anthelmintics
- Skistosomisidit
- Levyhelminttiset aineet
- Artesunate
Muut tutkimustunnusnumerot
- A00096/990954
- 2229-04-10380
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .