Therapeutic Strategy in Advanced Bronchioloalveolar Carcinoma
2015年2月12日 更新者：Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique
Effect of an Early Therapeutic Permutation on the Tumoral Control of Patients Receiving in First Line a Specific Inhibitor of Tyrosin Kinase of EGFR (Erlotinib) or a Taxan-based Chemotherapy for the Treatment of Not Resecable Adenocarcinoma With Bronchiolo-alveolar.
To evaluate among patients with untreated advanced ADC-CBA, impact on the disease control rate after 4 months treatment of an early therapeutic permutation with the first month in the absence of stabilization or objective answer.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
133
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Belfort、法国、90016
- Centre Hospitalier - Pneumologie
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Bobigny、法国、93000
- APHP - CHU Avicenne - Oncologie Medicale
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Caen、法国、14000
- Centre F. Baclesse
-
Caen、法国、14000
- CHU - Pneumologie
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Grenoble、法国、38000
- CHU Grenoble - pneumologie
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Paris、法国、75012
- APHP - Saint-Antoine - pneumologie
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Paris、法国、75020
- APHP - Hopital Tenon - Pneumologie
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Saint-priest En Jarez、法国、42271
- Institut de Cancerologie de La Loire
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Strasbourg、法国、63000
- CHU Lyautey - Pneumologie
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- CBA histologically proven (or cytologically with pneumonic presentation) PS < 3 signed and written informed consent
Exclusion Criteria:
- visible tumoral lesion in bronchial fibroscopy
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
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Erlotinib 150 mg/day (until progression)
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实验性的：2个
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Paclitaxel 90 mg/m² D1, D8, D15 (D1=D28, until progression) Carboplatine AUC 6 D1 (D1=D28, 6 cycles)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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16-week Disease Control Rate
大体时间：4-week
|
4-week
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jacques Cadranel、APHP Hopital Tenon (Pneumologie) - Paris - France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wislez M, Gounant V, Cadranel J. [Bronchioloalveolar carcinoma]. Rev Mal Respir. 2005 Dec;22(6 Pt 2):8S70-5. French.
- Wislez M, Massiani MA, Milleron B, Souidi A, Carette MF, Antoine M, Cadranel J. Clinical characteristics of pneumonic-type adenocarcinoma of the lung. Chest. 2003 Jun;123(6):1868-77. doi: 10.1378/chest.123.6.1868.
- Cadranel J, Gervais R, Merle P, Moro-Sibilot D, Westeel V, Bigay-Game L, Quoix E, Friard S, Barlesi F, Lethrosne C, Moreau L, Monnet I, Salaun M, Oliviero G, Souquet PJ, Antoine M, Langlais A, Morin F, Wislez M, Zalcman G; Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique (IFCT). Erlotinib versus carboplatin and paclitaxel in advanced lepidic adenocarcinoma: IFCT-0504. Eur Respir J. 2015 Nov;46(5):1440-50. doi: 10.1183/13993003.02358-2014. Epub 2015 Sep 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2006年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2006年10月5日
首次发布 (估计)
2006年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月12日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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