- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00384826
Therapeutic Strategy in Advanced Bronchioloalveolar Carcinoma
torstai 12. helmikuuta 2015 päivittänyt: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique
Effect of an Early Therapeutic Permutation on the Tumoral Control of Patients Receiving in First Line a Specific Inhibitor of Tyrosin Kinase of EGFR (Erlotinib) or a Taxan-based Chemotherapy for the Treatment of Not Resecable Adenocarcinoma With Bronchiolo-alveolar.
To evaluate among patients with untreated advanced ADC-CBA, impact on the disease control rate after 4 months treatment of an early therapeutic permutation with the first month in the absence of stabilization or objective answer.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Belfort, Ranska, 90016
- Centre Hospitalier - Pneumologie
-
Bobigny, Ranska, 93000
- APHP - CHU Avicenne - Oncologie Medicale
-
Caen, Ranska, 14000
- Centre F. Baclesse
-
Caen, Ranska, 14000
- CHU - Pneumologie
-
Grenoble, Ranska, 38000
- CHU Grenoble - pneumologie
-
Paris, Ranska, 75012
- APHP - Saint-Antoine - pneumologie
-
Paris, Ranska, 75020
- APHP - Hopital Tenon - Pneumologie
-
Saint-priest En Jarez, Ranska, 42271
- Institut de Cancerologie de La Loire
-
Strasbourg, Ranska, 63000
- CHU Lyautey - Pneumologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- CBA histologically proven (or cytologically with pneumonic presentation) PS < 3 signed and written informed consent
Exclusion Criteria:
- visible tumoral lesion in bronchial fibroscopy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
|
Erlotinib 150 mg/day (until progression)
|
Kokeellinen: 2
|
Paclitaxel 90 mg/m² D1, D8, D15 (D1=D28, until progression) Carboplatine AUC 6 D1 (D1=D28, 6 cycles)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
16-week Disease Control Rate
Aikaikkuna: 4-week
|
4-week
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jacques Cadranel, APHP Hopital Tenon (Pneumologie) - Paris - France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wislez M, Gounant V, Cadranel J. [Bronchioloalveolar carcinoma]. Rev Mal Respir. 2005 Dec;22(6 Pt 2):8S70-5. French.
- Wislez M, Massiani MA, Milleron B, Souidi A, Carette MF, Antoine M, Cadranel J. Clinical characteristics of pneumonic-type adenocarcinoma of the lung. Chest. 2003 Jun;123(6):1868-77. doi: 10.1378/chest.123.6.1868.
- Cadranel J, Gervais R, Merle P, Moro-Sibilot D, Westeel V, Bigay-Game L, Quoix E, Friard S, Barlesi F, Lethrosne C, Moreau L, Monnet I, Salaun M, Oliviero G, Souquet PJ, Antoine M, Langlais A, Morin F, Wislez M, Zalcman G; Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique (IFCT). Erlotinib versus carboplatin and paclitaxel in advanced lepidic adenocarcinoma: IFCT-0504. Eur Respir J. 2015 Nov;46(5):1440-50. doi: 10.1183/13993003.02358-2014. Epub 2015 Sep 17.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. lokakuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. lokakuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Keuhkojen adenokarsinooma
- Adenokarsinooma
- Adenokarsinooma, Bronchiolo-Alveolaar
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Proteiinikinaasin estäjät
- Karboplatiini
- Paklitakseli
- Erlotinibihydrokloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- IFCT-0504
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Adenokarsinooma, Bronchiolo-Alveolaar
-
Meir Medical CenterTuntematonAdenokarsinooma, Bronchiolo-Alveolaar | Keuhkojen adenokarsinoomaIsrael
-
Intergroupe Francophone de Cancerologie ThoraciqueAstraZenecaValmisPneumonityyppinen adenokarsinooma (P-ADC) | Keuhkojen adenokarsinooma Bronchiolo-alveolaarisella ominaisuudellaRanska
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisKeuhkosyöpäYhdysvallat
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.LopetettuKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Adenokarsinooma, Bronchiolo-AlveolaarYhdysvallat
-
AZ-VUBHoffmann-La RocheTuntematonKeuhkojen kasvaimet | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Adenokarsinooma, Bronchiolo-AlveolaarBelgia
-
National Cancer Institute (NCI)LopetettuKeuhkojen adenokarsinooma | Toistuva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | IV vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Suurisoluinen keuhkosyöpä | Bronkioloalveolaarinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisKeuhkojen adenokarsinooma | Toistuva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Adenosquamous keuhkosyöpä | Bronkioloalveolaarinen karsinooma | Suurisoluinen keuhkosyöpä | LevysolukeuhkosyöpäYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisSquamous Cell keuhkosyöpä | Keuhkojen adenokarsinooma | Bronkoalveolaarinen solukeuhkosyöpä | Suurisoluinen keuhkosyöpä | Adenosquamous solukeuhkosyöpä | Vaiheen IB ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)LopetettuVaihe IIIA ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Vaihe IIIB ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Squamous Cell keuhkosyöpä | Keuhkojen adenokarsinooma | Bronkoalveolaarinen solukeuhkosyöpä | Suurisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | Vaihe IIIB ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Toistuva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | IV vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Keuhkojen adenokarsinooma | Bronkoalveolaarinen solukeuhkosyöpäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset erlotinib
-
GlaxoSmithKlinePeruutettu
-
Eli Lilly and CompanyAktiivinen, ei rekrytointiKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhkoEspanja, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Alankomaat, Korean tasavalta, Italia, Tanska
-
Eli Lilly and CompanyValmisKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhkoYhdysvallat, Saksa, Espanja, Belgia, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat, Italia, Israel, Korean tasavalta
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIncyte CorporationValmis
-
Hoffmann-La RocheValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpäItävalta
-
Sun Yat-sen UniversityFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Second Affiliated Hospital...Tuntematon
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...TuntematonNSCLC | EGFR-mutaatioKiina
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanTuntematonMetastaattinen haimasyöpäTaiwan
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAstellas Pharma Global Development, Inc.ValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis