纤维支气管镜检查中 50% 一氧化二氮和 50% 氧气 (MEOPA) 清醒镇静与安慰剂对比
2007年10月4日 更新者:Hospices Civils de Lyon
纤维支气管镜检查中 50% 一氧化二氮和 50% 氧气 (MEOPA) 清醒镇静与安慰剂对比:随机、双盲、安慰剂对照研究
纤维支气管镜检查可能会产生疼痛、焦虑或咳嗽和呼吸困难。 然后它可能会引起不适,然后降低其产量。 全身局部麻醉并不总是足够的,FOB 可以在全身麻醉下进行。 预混一氧化二氮和氧气 (MEOPA) 可有效避免全身麻醉风险并降低组织成本。 当在 50% 浓度的氧气中给药时,一氧化二氮会引起镇痛和抗焦虑作用。
自 2001 年以来,MEOPA 一直在法国用于每一次短暂的疼痛性住院手术。 在 50% 的氧气浓度下,通过面罩输送,它可以在内窥镜检查期间产生有用的清醒镇静作用。 MEOPA 的安全性取决于其短期效应,该效应在停止吸入后 5 分钟结束。 因此,它允许门诊医疗。
在纤维支气管镜检查中开展了两项随机双盲对照研究(Fauroux 2004,Atassi 2005),并显示了其在疼痛控制和镇静方面的功效。
我们将执行我们的研究,以评估 MEOPA 在疼痛控制(视觉类比量表 (VAS))、焦虑控制(COVI 量表)、咳嗽和全身麻醉次数方面的疗效,比较 MEOPA 和氧气下的 FOB(双盲、随机、安慰剂) -对照研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
64
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lyon、法国、69004
- Corinne Depagne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 88年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 应该接受纤维支气管镜检查的 18 岁以上男性或女性(住院和门诊)
排除标准:
- 18岁以下儿童
- 气胸
- 过去 3 个月的眼科手术,
- 颅内高压
- 清醒障碍
- 肺气肿大疱
- 面部外伤
- 心绞痛
- 血流动力学不稳定
- 急性呼吸窘迫
- 高碳酸血症 > 45 毫米汞柱
- 怀孕
- 利多卡因过敏
- 患者未同意执行研究 患者愿意接受预混合一氧化二氮-氧气的 FOB
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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疼痛控制视觉类比量表的疗效
|
次要结果测量
结果测量 |
---|
焦虑控制(COVI 量表)
|
咳嗽
|
全身麻醉次数
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Corinne DEPAGNE, MD、Hospices Civils de Lyon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
研究注册日期
首次提交
2006年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2006年10月25日
首次发布 (估计)
2006年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年10月4日
最后验证
2007年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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