Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

50% oxid dusný a 50% kyslík (MEOPA) Vědomá sedace versus placebo ve fibrooptické bronchoskopii

4. října 2007 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Vědomá sedace 50 % oxidu dusného a 50 % kyslíku (MEOPA) versus placebo ve fibrooptické bronchoskopii: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie

Fiberoptická bronchoskopie může vyvolat bolest, úzkost nebo kašel a dušnost. To pak může vyvolat nepohodlí a pak snížit jeho výnos. Systematická lokální anestezie není vždy dostačující a FOB lze provádět v celkové anestezii. Předmíchaný oxid dusný a kyslík (MEOPA) by mohl být účinný, aby se zabránilo riziku celkové anestezie a snížil náklady na organizaci. Oxid dusný vyvolává analgezii a anxiolýzu, pokud je podáván v kyslíku v 50% koncentraci.

MEOPA se od roku 2001 dodává ve Francii pro každý krátký bolestivý lékařský zákrok. Při koncentraci 50 % kyslíku a dodávané přes obličejovou masku vytváří vědomou sedaci užitečnou při endoskopii. Bezpečnost MEOPA je dána jejím krátkodobým účinkem, který končí 5 minut po ukončení inhalace. Umožňuje tedy ambulantní medicínu.

Dvě randomizované dvojitě zaslepené kontrolované studie byly provedeny v rámci fibrooptické bronchoskopie (Fauroux 2004, Atassi 2005) a prokázaly její účinnost na kontrolu bolesti a sedaci.

Provedeme naši studii, abychom odhadli účinnost MEOPA z hlediska kontroly bolesti (vizuální analogická škála (VAS)), kontroly úzkosti (škála COVI), kašle a počtu celkových anestezií, porovnáním FOB pod MEOPA a kyslíkem (dvojitě slepá, randomizovaná, placebo - řízené studium.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

64

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69004
        • Corinne Depagne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena starší 18 let, kteří by měli podstoupit fibrooptickou bronchoskopii (lůžkovou i ambulantní)

Kritéria vyloučení:

  • Dítě do 18 let
  • Pneumotorax
  • operace oka v předchozích 3 měsících,
  • intrakraniální přetlak
  • zhoršení přehlednosti
  • emfyzém bullae
  • trauma obličeje
  • angina pectoris
  • hemodynamická nestabilita
  • akutní respirační tíseň
  • hyperkapnie > 45 mm Hg
  • těhotenství
  • alergii na lidokain
  • nedostatek souhlasu pacienta k provedení studie vůle pacienta podstoupit FOB s předem smíchaným oxidem dusným a kyslíkem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Účinnost z hlediska kontroly bolesti Visual Analogic Scale

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
kontrola úzkosti (COVI Scale)
kašel
počet celkových anestezií

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Corinne DEPAGNE, MD, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2006

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. října 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2007

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2004.417

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 50% oxid dusný a 50% kyslík (MEOPA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit