用于睫状体平坦部玻璃体切除术的 20 与 23 测量系统
用于睫状体平坦部玻璃体切除术的 20 与 23 测量系统：一项前瞻性随机临床研究
本研究的目的是比较标准操作系统和新开发的更小的睫状体玻璃体切除术系统之间的功能和临床差异和优势。
本研究可能会找出常规使用的 20 号玻璃体切除术系统与新开发的 23 号装置之间可能存在的优缺点。
研究概览
详细说明
60 名患者随机分为 2 组，每组 30 名。
如果有指征，他们都在全身麻醉、玻璃体切除术和白内障超声乳化术中手术。
在第 1、2、3 天和第 1 周、第 1、3 和 12 个月进行术前和术后对照。
感兴趣的参数是：术后结膜充血、疼痛、眼压、术中和术后并发症以及手术持续时间，分为开放时间、玻璃体切除术时间、视网膜操作时间、闭合时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利、1030
- Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 书面同意书
- 需要手术的玻璃体和视网膜病变
排除标准：
- 既往玻璃体或视网膜手术史
- 孕妇或哺乳期妇女
- 禁止一般医疗条件或疾病
- 未签署知情同意书
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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结膜注射
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术后主观恢复
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次要结果测量
结果测量 |
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视力
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眼压
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手术时间
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技术上成功的手术（从外科医生的角度来看）
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术中和术后并发症
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susanne Binder, Prof. MD、Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
- 研究主任：Lukas M Kellner, MD、Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
- 学习椅：Barbara Wimpissinger, MD、Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年9月1日
研究完成 (实际的)
2007年10月1日
研究注册日期
首次提交
2006年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2006年12月14日
首次发布 (估计)
2006年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年10月24日
最后验证
2007年10月1日
更多信息
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