20 - Versus 23 - Gauge System Pars Plana Vitrectomy
keskiviikko 24. lokakuuta 2007 päivittänyt: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
20- versus 23-mittarijärjestelmä Pars Plana -vitrektomiaa varten: Prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata toiminnallisia ja kliinisiä eroja ja etuja standardin käyttöjärjestelmän ja vasta kehitetyn vielä pienemmän pars plana vitrectomy -järjestelmän välillä.
Tässä tutkimuksessa voidaan selvittää mahdollisia etuja ja haittoja rutiininomaisesti käytetyn 20 gaugen vitrektomiajärjestelmän ja äskettäin kehitetyn 23 gaugen laitteen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
60 potilasta satunnaistettiin kahteen 30 hengen ryhmään.
Kaikki leikattiin yleisanestesiassa, lasit poistettiin ja kaihi uutettiin fakoemulsifikaatiolla tarvittaessa.
Preoperatiiviset ja postoperatiiviset kontrollit päivinä 1, 2, 3 ja viikolla 1, kuukausina 1, 3 ja 12.
Mielenkiintoisia parametreja ovat: postoperatiivinen sidekalvoinjektio, kipu, silmänpaine, komplikaatiot leikkauksen aikana sekä leikkauksen jälkeiset komplikaatiot sekä leikkauksen kestot jaettuna avausaikaan, vitrektomia-aikaan, verkkokalvon käsittelyaikaan, sulkemisaikaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1030
- Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Kirjallinen suostumusmuoto
- Leikkausta vaativat lasiaisen ja verkkokalvon patologiat
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi lasiaisen tai verkkokalvon leikkaus
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Yleisten sairauksien tai sairauksien kieltäminen
- Tietoista suostumusta ei ole allekirjoitettu
- Alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Sidekalvon injektio
|
|
Subjektiivinen leikkauksen jälkeinen toipuminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Näöntarkkuus
|
|
Silmänsisäinen paine
|
|
Leikkauksen aika
|
|
Teknisesti onnistunut leikkaus (kirurgin näkökulmasta)
|
|
Intra- ja postoperatiiviset komplikaatiot
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Susanne Binder, Prof. MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
- Opintojohtaja: Lukas M Kellner, MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
- Opintojen puheenjohtaja: Barbara Wimpissinger, MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. joulukuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. joulukuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. lokakuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. lokakuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Silmäsairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Verkkokalvon rappeuma
- Verkkokalvon sairaudet
- Silmänpohjan rappeuma
- Silmän verenvuoto
- Diabeettinen retinopatia
- Makulaarinen turvotus
- Verenvuoto
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Lasaisen verenvuoto
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23 versus 20 gauge
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 20- ja 23 gauge vitreoretinaaliset kirurgiset järjestelmät
-
Kocaeli UniversityValmis