20- Versus 23- Gauge System для витрэктомии Pars Plana
24 октября 2007 г. обновлено: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
20- В сравнении с 23- Система измерения для витрэктомии Pars Plana: проспективное рандомизированное клиническое исследование
Целью настоящего исследования является сравнение функциональных и клинических различий и преимуществ между стандартной операционной системой и недавно разработанной системой еще меньшего размера для витрэктомии плоской части тела.
Настоящее исследование может определить возможные преимущества и недостатки обычно используемой системы витрэктомии 20-го калибра и недавно разработанного устройства 23-го калибра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
60 пациентов рандомизированы на 2 группы по 30 человек в каждой.
Все они оперированы под общей анестезией, витрэктомизированы и по показаниям удалены катаракты с помощью факоэмульсификации.
Проведен предоперационный и послеоперационный контроль на 1, 2, 3 день и 1 неделю, 1, 3 и 12 месяц.
Интересующие параметры: послеоперационная инъекция конъюнктивы, боль, внутриглазное давление, интра- и послеоперационные осложнения, а также продолжительность операции, разделенная на время открытия, время витрэктомии, время манипуляций с сетчаткой, время закрытия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1030
- Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Письменная форма согласия
- Патологии стекловидного тела и сетчатки, требующие хирургического вмешательства
Критерий исключения:
- Предыдущая история хирургии стекловидного тела или сетчатки
- Беременные или кормящие женщины
- Запрещение общих заболеваний или заболеваний
- Информированное согласие не подписано
- До 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Конъюнктивальная инъекция
|
|
Субъективное послеоперационное восстановление
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Острота зрения
|
|
Внутриглазное давление
|
|
Время операции
|
|
Технически успешная операция (с точки зрения хирурга)
|
|
Интра- и послеоперационные осложнения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Susanne Binder, Prof. MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
- Директор по исследованиям: Lukas M Kellner, MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
- Учебный стул: Barbara Wimpissinger, MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 декабря 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 октября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2007 г.
Последняя проверка
1 октября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Глазные болезни
- Заболевания эндокринной системы
- Диабетические ангиопатии
- Осложнения диабета
- Сахарный диабет
- Дегенерация сетчатки
- Заболевания сетчатки
- Макулярная дегенерация
- Кровоизлияние в глаз
- Диабетическая ретинопатия
- Макулярный отек
- Кровотечение
- Послеоперационные осложнения
- Кровоизлияние в стекловидное тело
Другие идентификационные номера исследования
- 23 versus 20 gauge
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .