一项评估伏立康唑 + 米卡芬净与伏立康唑单独治疗侵袭性曲霉病有效性的研究
2015年8月31日 更新者：Astellas Pharma Inc
伏立康唑 (VFEND®) 联合米卡芬净 (MYCAMINE™) 与伏立康唑联合安慰剂治疗确诊或疑似侵袭性曲霉病患者的双盲、随机对照试验
评估伏立康唑 + 米卡芬净与伏立康唑单独作为侵袭性曲霉菌病主要疗法的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国
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California
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Fountain Valley、California、美国
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Los Angeles、California、美国
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Palo Alto、California、美国
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Sacramento、California、美国
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San Francisco、California、美国
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Colorado
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Denver、Colorado、美国
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国
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Florida
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Miami、Florida、美国
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国
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Indiana
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Beech Grove、Indiana、美国
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Indianapolis、Indiana、美国
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Kansas
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Kansas City、Kansas、美国
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Wichita、Kansas、美国
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国
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Bethesda、Maryland、美国
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国
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Charlestown、Massachusetts、美国
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Worcester、Massachusetts、美国
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国
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Detroit、Michigan、美国
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Grand Rapids、Michigan、美国
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国
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Rochester、Minnesota、美国
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国
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New York
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Albany、New York、美国
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New York、New York、美国
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Rochester、New York、美国
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国
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Ohio
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Akron、Ohio、美国
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Cincinnati、Ohio、美国
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Columbus、Ohio、美国
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Oregon
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Portland、Oregon、美国
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国
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Texas
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Dallas、Texas、美国
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Houston、Texas、美国
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San Antonio、Texas、美国
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、美国
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Fairfax、Virginia、美国
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Richmond、Virginia、美国
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 证实的、可能的或可能的侵袭性曲霉病
- 患者年满 2 岁或以上
排除标准：
- 在随机化治疗可能、很可能或已证实的侵袭性真菌之前，患者已服用抗真菌剂（伏立康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净、两性霉素 B 或两性霉素 B 脂质制剂）>7 天患者正在登记的曲霉菌病。
- 患者在随机分组前已接受伏立康唑治疗 > 7 天
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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根据临床、真菌学和放射学反应的组合，主要结果将是 6 周时的全球成功（完全和部分反应）。
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次要结果测量
结果测量 |
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第 12 周的总体成功率 (GS)，第 6 周和第 12 周的良好反应 (FR) 和存活率。按感染部位分类的 GS 和 FR，第 6 周和第 12 周时突发和复发性真菌感染的总体频率，FR 的持续时间以及半乳甘露聚糖对临床结果
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
研究注册日期
首次提交
2007年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2007年1月17日
首次发布 (估计)
2007年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月31日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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