烟酸作为冠状动脉疾病的二级预防 (NASPOCAD)
2007年2月1日 更新者：Ludwig-Maximilians - University of Munich
烟酸和他汀类药物联合治疗对冠状动脉疾病患者干细胞动员和炎症参数的影响 - 随机临床研究 -
该研究的目的是显示烟酸和他汀类药物联合治疗的额外效果，分析 CAD 患者的 EPC 和其他干细胞群和脂联素的数量和功能以及 hsCRP 水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册
80
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Munich、德国、80333
- 招聘中
- University of Munich
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少18岁，男性或女性
- 患有稳定的冠状动脉疾病（即 3 个月前没有急性事件，如心肌梗塞或 PTCA）
- 低密度脂蛋白 > 100 毫克/分升
- 高密度脂蛋白 < 50 毫克/分升
- 甘油三酯 < 400 毫克/分升
- 至少 3 个月没有滥用尼古丁
- 他汀类药物治疗超过 4 周
- 给予书面知情同意
- 有能力理解研究的要求，并同意并能够返回进行所需的评估。
排除标准：
- 有生育能力、怀孕或哺乳期的妇女
- 目前参加另一项临床试验
- 有其他严重并发疾病（如活动性感染、恶性肿瘤）
- 入院后 3 个月内有酗酒或吸毒史，或存在使随访困难或不太可能进行的因素。
- 有明显或无法解释的肝功能障碍或转氨酶（ALT、AST）水平慢性升高
- 患有肌病、活动性消化道疾病或动脉出血
- 已知对烟酸或他汀类药物过敏
- 实际上用伊曲康唑、酮康唑、HIV 蛋白酶抑制剂、红霉素、克拉霉素、泰利霉素、奈法唑酮中的任何一种进行治疗。
- 依折麦布的实际治疗
- I型糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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EPC 和炎症标志物的数量
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脂联素
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超敏C反应蛋白
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每8周后
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次要结果测量
结果测量 |
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炎症标志物
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脂联素
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超敏C反应蛋白
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每8周后
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EPC数量，
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每 4 周后
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祖细胞的数量和类型
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树突状细胞
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细胞因子
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外周血脂蛋白
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血管功能
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分别在 4 周和 8 周后
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颈动脉扩张性
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颈动脉斑块组成
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可选择 1 年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wolfgang M Franz, MD、University of Munich/Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月1日
首次发布 (估计)
2007年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年2月1日
最后验证
2007年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
烟酸的临床试验
-
University of WashingtonUpsher-Smith Laboratories完全的