Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A niacin a koszorúér-betegség másodlagos megelőzéseként (NASPOCAD)

2007. február 1. frissítette: Ludwig-Maximilians - University of Munich

A niacin és a sztatinok kombinált terápiájának hatása az őssejt-mobilizációra és a gyulladásos paraméterekre koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél - Randomizált klinikai vizsgálat -

A vizsgálat célja a niacin és statin kombinált terápia további hatásainak bemutatása, az EPC-k és más őssejtpopulációk, valamint az adiponektin, valamint a hsCRP szintjének számának és funkciójának elemzése CAD-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

80

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Munich, Németország, 80333
        • Toborzás
        • University of Munich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen legalább 18 éves, legyen férfi vagy nő
  • Stabil koszorúér-betegsége van (pl. nem volt olyan akut esemény, mint a szívinfarktus vagy a PTCA kevesebb, mint 3 hónappal ezelőtt)
  • LDL > 100 mg/dl
  • HDL < 50 mg/dl
  • Trigliceridek < 400 mg/dl
  • Legalább 3 hónapig tilos a nikotinnal való visszaélés
  • Statin-terápia több mint 4 hétig
  • Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot
  • Legyen képes megérteni a vizsgálat követelményeit, és beleegyezzen a szükséges értékelésekbe, és képes legyen visszatérni azokhoz.

Kizárási kritériumok:

  • Fogamzóképes korú, várandós vagy szoptató nők
  • Jelenlegi részvétel egy másik klinikai vizsgálatban
  • Egyéb súlyos egyidejű betegsége van (pl. aktív fertőzés, rosszindulatú daganat)
  • A felvételt követő 3 hónapon belül alkohollal vagy kábítószerrel visszaélt, vagy olyan tényezők, amelyek megnehezítik vagy valószínűtlenek a nyomon követést.
  • Jelentős vagy megmagyarázhatatlan májműködési zavara vagy krónikusan megnövekedett transzaminázszintje (ALT, AST) van
  • Myopathiában, aktív peptikus betegségben vagy artériás vérzésben szenved
  • Ha ismert túlérzékenysége van niacinnal vagy sztatinokkal szemben
  • Valójában itrakonazollal, ketokonazollal, HIV-proteáz-gátlókkal, eritromicinnel, klaritromicinnel, telitromicinnel, nefazodonnal kezelik.
  • Az ezetimib tényleges terápia
  • I-es típusú diabetes mellitus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
az EPC-k és a gyulladásos markerek száma
adiponektin
hsCRP
mindegyik 8 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
gyulladásos markerek
adiponektin
hsCRP
mindegyik 8 hét után
az EPC-k száma,
mindegyik 4 hét után
progenitor sejtek száma és típusa
dendritikus sejtek
citokinek
lipoproteinek a perifériás vérben
érrendszeri működés
4 és 8 hét után
arteria carotis distensibilitás
carotis artéria plakk összetétele
opcionálisan 1 év utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wolfgang M Franz, MD, University of Munich/Germany

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. február 1.

Első közzététel (Becslés)

2007. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2007. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20091977

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel