测试 2 种决策辅助工具对前列腺癌的帮助

背景/基本原理：前列腺癌是美国男性癌症相关死亡的第二大原因，占男性诊断出的所有癌症的 29%。 此外，大约六分之一的男性在其一生中会被诊断出患有前列腺癌。 因此，将要求 17% 的男性退伍军人就其前列腺癌的治疗做出决定。 当人们考虑到大多数患者在诊断后会存活数年并且伴随着治疗的任何副作用时，这种疾病的负担会进一步加重。 鉴于没有临床试验表明任何前列腺癌治疗都会增加生存的可能性；要求男性积极参与治疗决策。 先前的研究表明，男性通常不了解他们的前列腺癌，尤其是非洲裔美国男性和受教育程度较低的男性。 因此，开发和测试可以帮助所有男性（尤其是识字能力较低的男性）做出明智决定的决策辅助工具至关重要。

目的：本研究的目的是比较简明语言决策辅助 (DA) 与传统 DA 对前列腺癌患者决策经验和与医生沟通的影响。

方法：本研究是一项随机对照试验。 接受前列腺活检的男性将在活检时被招募并完成基线访谈（在活检前或活检预约时）。 那些被诊断患有局限性前列腺癌的患者将完成另外两次访谈：在医生就诊时（诊断），以及在医生就诊后 7-10 天（电话调查）。 患者和他们的医生之间的治疗讨论将被录音。

主要特征：所有没有前列腺癌病史的男性都将接受前列腺活检，以符合资格并由研究协调员登记。 其他纳入标准包括能够说英语、提供知情同意书以及 PSA < 20。 医生可以在活检时拒绝让患者参与研究。 男性将从 4 家 VA 医院（安娜堡、达勒姆、匹兹堡和旧金山）招募，并随机接受两本决策辅助手册（普通语言与传统语言）之一。

主要变量和数据来源：所有调查数据将通过面对面或电话访谈收集。 调查包括读写能力、计算能力、焦虑、对共同决策的偏好、知识、治疗偏好、风险感知、医患沟通感知以及对决策过程的信心和满意度的测量。 大声朗读所有调查问题并记录答复。

状态：招聘于 2008 年 9 月开始，2012 年 5 月结束。

1552 名男性被邀请参与这项研究，其中 1028 人同意。 1023 完成了 Time 1 采访。 在有资格继续研究活动的 334 名受试者中，285 名受试者完成了第 2 次访谈（活检结果访问），244 名受试者完成了第 3 次电话访谈。