Test af hjælpsomheden af ​​2 beslutningshjælpemidler til prostatakræft

Baggrund/Rationale: Prostatacancer er den næststørste årsag til kræftrelateret død blandt mænd i USA og tegner sig for 29 % af alle kræftformer diagnosticeret hos mænd. Desuden vil cirka hver sjette mand blive diagnosticeret med prostatakræft i deres levetid. Således vil 17 % af mandlige veteraner blive bedt om at tage en beslutning om behandlingen af ​​deres prostatakræft. Byrden af ​​denne sygdom forstørres yderligere, når man tænker på, at de fleste patienter vil leve i årevis efter deres diagnose og med eventuelle bivirkninger af behandlingen. I betragtning af, at der ikke har været nogen kliniske forsøg, der viser, at enhver behandling af prostatacancer giver en øget sandsynlighed for overlevelse; mænd bliver bedt om at deltage aktivt i behandlingsbeslutninger. Tidligere forskning har afsløret, at mænd ofte er uinformerede om deres prostatacancer, især afroamerikanske mænd og mænd med lavere uddannelsesniveau. Det er således afgørende at udvikle og teste beslutningshjælpemidler, der kan hjælpe alle mænd (især mænd med lave læsefærdigheder) med at træffe en informeret beslutning.

Mål: Målet med undersøgelsen er at sammenligne virkningen af ​​et almindeligt sproglig beslutningshjælpemiddel (DA) med et konventionelt DA på prostatacancerpatienters beslutningsoplevelse og kommunikation med deres læge.

Metoder: Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg. Mænd, der gennemgår en prostatabiopsi, vil blive rekrutteret på tidspunktet for biopsien og gennemføre et baseline-interview (ved pre-biopsi eller biopsiaftale). De patienter diagnosticeret med lokaliseret prostatacancer vil gennemføre to yderligere interviews: ved lægebesøg (diagnose) og 7-10 dage efter lægebesøg (telefonundersøgelse). Behandlingssamtalen mellem patienter og deres læge vil blive lydoptaget.

Vigtigste karakteristika: Alle mænd uden tidligere prostatacancer i anamnesen, der gennemgår en prostatabiopsi, vil blive screenet for berettigelse og tilmeldt studiekoordinatoren. Yderligere inklusionskriterier omfatter evnen til at tale engelsk, give informeret samtykke og have en PSA < 20. Læger kan nægte at lade en patient deltage i undersøgelsen på tidspunktet for biopsi. Mænd vil blive rekrutteret fra 4 VA-hospitaler (Ann Arbor, Durham, Pittsburgh og San Francisco) og randomiseret til at modtage en af ​​to beslutningshjælpehæfter (almindeligt sprog vs. konventionelt).

Vigtigste variabler og datakilder: Alle undersøgelsesdata vil blive indsamlet fra enten ansigt-til-ansigt eller telefoninterviews. Undersøgelserne omfatter mål for læse- og skrivefærdigheder, regnefærdigheder, angst, præference for fælles beslutningstagning, viden, behandlingspræferencer, risikoopfattelser, opfattelse af patient-læge-kommunikation og tillid til og tilfredshed med beslutningsprocessen. Alle undersøgelsesspørgsmål blev læst op, og svarene blev registreret.

Status: Rekruttering begyndte i september 2008 og afsluttedes i maj 2012.

1552 mænd blev kontaktet for at deltage i undersøgelsen, og 1028 var enige. 1023 gennemførte Time 1-interviewet. Af de 334 forsøgspersoner, der var kvalificerede til at fortsætte med studieaktiviteter, gennemførte 285 forsøgspersoner Time 2-interviewet (biopsiresultatbesøg), og 244 gennemførte Time 3-telefoninterviewet.