Test der Hilfsamkeit von 2 Entscheidungshilfen bei Prostatakrebs

Hintergrund/Begründung: Prostatakrebs ist die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache bei Männern in den Vereinigten Staaten und macht 29 % aller bei Männern diagnostizierten Krebserkrankungen aus. Darüber hinaus erkrankt etwa jeder sechste Mann im Laufe seines Lebens an Prostatakrebs. So werden 17 % der männlichen Veteranen gebeten, eine Entscheidung über die Behandlung ihres Prostatakrebses zu treffen. Die Belastung durch diese Krankheit wird noch größer, wenn man bedenkt, dass die meisten Patienten nach ihrer Diagnose und mit etwaigen Nebenwirkungen der Therapie noch Jahre leben werden. In Anbetracht der Tatsache, dass es keine klinischen Studien gibt, die zeigen, dass eine Behandlung von Prostatakrebs zu einer erhöhten Überlebenswahrscheinlichkeit führt; Männer werden aufgefordert, sich aktiv an Behandlungsentscheidungen zu beteiligen. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass Männer oft nicht über ihren Prostatakrebs informiert sind, insbesondere afroamerikanische Männer und Männer mit geringerer Bildung. Daher ist es entscheidend, Entscheidungshilfen zu entwickeln und zu testen, die allen Männern (insbesondere Männern mit geringen Lese- und Schreibfähigkeiten) helfen können, eine fundierte Entscheidung zu treffen.

Ziel(e): Das Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen einer Entscheidungshilfe in einfacher Sprache (DA) mit einer konventionellen DA auf die Entscheidungserfahrung von Prostatakrebspatienten und die Kommunikation mit ihrem Arzt zu vergleichen.

Methoden: Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Männer, die sich einer Prostatabiopsie unterziehen, werden zum Zeitpunkt der Biopsie rekrutiert und führen ein Baseline-Interview durch (bei einem Termin vor der Biopsie oder Biopsie). Die Patienten, bei denen lokalisierter Prostatakrebs diagnostiziert wurde, werden zwei zusätzliche Interviews absolvieren: beim Arztbesuch (Diagnose) und 7-10 Tage nach dem Arztbesuch (telefonische Umfrage). Das Behandlungsgespräch zwischen Patienten und ihrem Arzt wird auf Tonband aufgezeichnet.

Hauptmerkmale: Alle Männer ohne Prostatakrebs in der Vorgeschichte, die sich einer Prostatabiopsie unterziehen, werden vom Studienkoordinator auf Eignung untersucht und aufgenommen. Zusätzliche Einschlusskriterien sind die Fähigkeit, Englisch zu sprechen, eine Einverständniserklärung abzugeben und einen PSA < 20 zu haben. Ärzte können einem Patienten die Teilnahme an der Studie zum Zeitpunkt der Biopsie verweigern. Männer werden aus 4 VA-Krankenhäusern (Ann Arbor, Durham, Pittsburgh und San Francisco) rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um eine von zwei Broschüren zur Entscheidungshilfe zu erhalten (einfache Sprache vs. konventionell).

Hauptvariablen und Datenquelle(n): Alle Umfragedaten werden entweder in persönlichen oder telefonischen Interviews erhoben. Die Umfragen umfassen Lese- und Rechenfähigkeiten, Angst, Präferenz für gemeinsame Entscheidungsfindung, Wissen, Behandlungspräferenzen, Risikowahrnehmung, Wahrnehmung der Kommunikation zwischen Patient und Arzt sowie Vertrauen und Zufriedenheit mit dem Entscheidungsprozess. Alle Umfragefragen wurden laut vorgelesen und die Antworten aufgezeichnet.

Status: Die Rekrutierung begann im September 2008 und endete im Mai 2012.

1552 Männer wurden angesprochen, um an der Studie teilzunehmen, 1028 stimmten zu. 1023 hat das Time 1-Interview abgeschlossen. Von den 334 Probanden, die zur Fortsetzung der Studienaktivitäten in Frage kamen, schlossen 285 Probanden das Interview zum Zeitpunkt 2 (Besuch der Biopsieergebnisse) und 244 das telefonische Interview zum Zeitpunkt 3 ab.