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接受 17-HPC 治疗早产的患者的激素水平测量

2017年3月7日 更新者:Georgetown University

已知影响接受 17 α-己酸羟孕酮 (17-P) 以预防早产的患者分娩的激素血清水平

本研究的目的是测量单次注射 17-P 后血液中已知会影响分娩时间的激素,以帮助了解其预防早产的作用机制。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Meis 及其同事最近于 2003 年 6 月在《新英格兰医学杂志》上发表的一项研究表明,对于有早产史且在随后的妊娠中每周注射 17-P 的患者,早产率降低了 33% .

这是预防早产的一个里程碑,也是您选择接受 17-P 治疗的原因。

然而,17-P 如何预防早产尚不清楚。 了解 17-P 的作用机制将有助于选择接受治疗的患者,并可能有助于监测治疗效果。

研究表明,分娩时间取决于一种受促肾上腺皮质激素释放激素 (CRH) 和黄体酮 (P) 水平影响的胎盘时钟。

可以认为 CRH 充当加速器,而 P 充当刹车。 从妊娠中期开始连续注射 17-P 可通过维持黄体酮优势来预防早产,并反映在黄体酮和/或 17-P 水平升高,或皮质醇和/或 CRH 水平降低上。 这些是将在本研究中测量的激素。

无论结果如何,研究结果都很重要。 如果测量的激素没有可测量的变化,了解这一点很重要,并且可以继续调查其他标记物。 如果测得的激素发生可测量的变化,那么这项初步研究可以用于支持更大规模、更明确的研究,这可能会产生与实际使用 17-P 预防早产有关的非常有价值的信息。

研究类型

观察性的

注册

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20007
        • Georgetown University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

初级保健诊所

描述

纳入标准:

  • 前次妊娠自然早产,本次妊娠在 15-20 周之间,并且已经决定是否接受己酸 17-α-羟孕酮 (17-P) 以预防早产。

排除标准:

  • 多胎妊娠
  • 已知胎儿异常
  • 当前怀孕期间的黄体酮或肝素治疗
  • 癫痫症
  • 预先存在或妊娠糖尿病
  • 高血压需要吃药
  • 甲状腺或肾上腺疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:John Queenan, MD、Georgetown University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年7月1日

研究完成

2007年6月1日

研究注册日期

首次提交

2007年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2007年4月6日

首次发布 (估计)

2007年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月7日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB 2005-142

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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