Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van hormoonspiegels bij patiënten die 17-HPC krijgen voor vroeggeboorte

7 maart 2017 bijgewerkt door: Georgetown University

Serumniveaus van hormonen waarvan bekend is dat ze de partus beïnvloeden bij patiënten die 17 Alpha-Hydroxyprogesteron-caproaat (17-P) krijgen voor de preventie van vroeggeboorte

Het doel van deze studie is het meten van hormonen in het bloed waarvan bekend is dat ze de timing van de bevalling beïnvloeden na een enkele injectie met 17-P om het werkingsmechanisme ervan bij het voorkomen van vroeggeboorte te helpen begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een recent onderzoek door Meis en collega's gepubliceerd in het New England Journal of Medicine in juni 2003 toonde een vermindering van 33% aan in het aantal vroeggeboorte bij patiënten met een voorgeschiedenis van vroeggeboorte die vervolgens wekelijkse 17-P-injecties gebruikten in de daaropvolgende zwangerschap .

Dit is een mijlpaal in het voorkomen van vroeggeboorte en is de reden waarom u ervoor heeft gekozen om met 17-P behandeld te worden.

Het is echter onduidelijk hoe 17-P werkt om vroeggeboorte te voorkomen. Kennis van het werkingsmechanisme van 17-P zou helpen bij het selecteren van patiënten voor behandeling en kan nuttig zijn bij het controleren van de werkzaamheid van therapie.

Studies hebben gesuggereerd dat de timing van de bevalling afhangt van een type placenta-klok, beïnvloed door niveaus van corticotropine-releasing hormoon (CRH) en progesteron (P).

Men kan denken dat CRH werkt als een versneller en P als een rem. Seriële injecties van 17-P vanaf het tweede trimester van de zwangerschap kunnen vroeggeboorte voorkomen door progesterondominantie te handhaven, en worden weerspiegeld in verhoogde niveaus van progesteron en/of 17-P, of verlaagde niveaus van cortisol en/of CRH. Dit zijn de hormonen die in dit onderzoek worden gemeten.

Resultaten van de studie zullen belangrijk zijn, ongeacht de uitkomst. Als er geen meetbare verandering in de gemeten hormonen is, is dit belangrijk om te weten en kan er onderzoek worden gedaan naar andere markers. Als er een meetbare verandering is in de gemeten hormonen, dan zou deze pilootstudie kunnen dienen ter ondersteuning van een grotere, meer definitieve studie, die zou kunnen leiden tot zeer waardevolle informatie met betrekking tot het praktische gebruik van 17-P voor de preventie van vroeggeboorte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Georgetown University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kliniek voor eerstelijnszorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spontane vroeggeboorte in een vorige zwangerschap, tussen 15-20 weken zwangerschap tijdens de huidige zwangerschap, en al hebben besloten om al dan niet 17-alphahydroxyprogesteron-caproaat (17-P) te krijgen ter voorkoming van vroeggeboorte.

Uitsluitingscriteria:

  • Meervoudige zwangerschap
  • Bekende foetale afwijking
  • Behandeling met progesteron of heparine tijdens de huidige zwangerschap
  • Beroerte aandoening
  • Reeds bestaande diabetes of zwangerschapsdiabetes
  • Hypertensie waarvoor medicijnen nodig zijn
  • Schildklier- of bijnieraandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: John Queenan, MD, Georgetown University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2005

Studie voltooiing

1 juni 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB 2005-142

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vroeggeboorte

3
Abonneren