- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00457886
Meting van hormoonspiegels bij patiënten die 17-HPC krijgen voor vroeggeboorte
Serumniveaus van hormonen waarvan bekend is dat ze de partus beïnvloeden bij patiënten die 17 Alpha-Hydroxyprogesteron-caproaat (17-P) krijgen voor de preventie van vroeggeboorte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een recent onderzoek door Meis en collega's gepubliceerd in het New England Journal of Medicine in juni 2003 toonde een vermindering van 33% aan in het aantal vroeggeboorte bij patiënten met een voorgeschiedenis van vroeggeboorte die vervolgens wekelijkse 17-P-injecties gebruikten in de daaropvolgende zwangerschap .
Dit is een mijlpaal in het voorkomen van vroeggeboorte en is de reden waarom u ervoor heeft gekozen om met 17-P behandeld te worden.
Het is echter onduidelijk hoe 17-P werkt om vroeggeboorte te voorkomen. Kennis van het werkingsmechanisme van 17-P zou helpen bij het selecteren van patiënten voor behandeling en kan nuttig zijn bij het controleren van de werkzaamheid van therapie.
Studies hebben gesuggereerd dat de timing van de bevalling afhangt van een type placenta-klok, beïnvloed door niveaus van corticotropine-releasing hormoon (CRH) en progesteron (P).
Men kan denken dat CRH werkt als een versneller en P als een rem. Seriële injecties van 17-P vanaf het tweede trimester van de zwangerschap kunnen vroeggeboorte voorkomen door progesterondominantie te handhaven, en worden weerspiegeld in verhoogde niveaus van progesteron en/of 17-P, of verlaagde niveaus van cortisol en/of CRH. Dit zijn de hormonen die in dit onderzoek worden gemeten.
Resultaten van de studie zullen belangrijk zijn, ongeacht de uitkomst. Als er geen meetbare verandering in de gemeten hormonen is, is dit belangrijk om te weten en kan er onderzoek worden gedaan naar andere markers. Als er een meetbare verandering is in de gemeten hormonen, dan zou deze pilootstudie kunnen dienen ter ondersteuning van een grotere, meer definitieve studie, die zou kunnen leiden tot zeer waardevolle informatie met betrekking tot het praktische gebruik van 17-P voor de preventie van vroeggeboorte.
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spontane vroeggeboorte in een vorige zwangerschap, tussen 15-20 weken zwangerschap tijdens de huidige zwangerschap, en al hebben besloten om al dan niet 17-alphahydroxyprogesteron-caproaat (17-P) te krijgen ter voorkoming van vroeggeboorte.
Uitsluitingscriteria:
- Meervoudige zwangerschap
- Bekende foetale afwijking
- Behandeling met progesteron of heparine tijdens de huidige zwangerschap
- Beroerte aandoening
- Reeds bestaande diabetes of zwangerschapsdiabetes
- Hypertensie waarvoor medicijnen nodig zijn
- Schildklier- of bijnieraandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: John Queenan, MD, Georgetown University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 2005-142
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vroeggeboorte
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOnbekendArbeid Preterm Multiple
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Werving
-
University of UlmVoltooidIntubatie | Pasgeboren | PretermDuitsland
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleVoltooidKINDEREN ZEER PRETERM GEBOREN OP SCHOOLLEEFTIJDFrankrijk
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical CenterWervingVoortijdige geboorte | Zwangerschap Voortijdig | PROM (zwangerschap) | Zwangerschapsbal | PROM, Preterm (zwangerschap) | Premat breukmembranen Preterm Unspec tot lengte van tijd tussen breuk / arbeidVerenigde Staten
-
Ankara City Hospital BilkentWervingCentral Nervous System Vulnerabilities in Preterm InfantsKalkoen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
Swedish Orphan BiovitrumBeëindigdPrevention of Growth RestrictionBelgië, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, Italië, Polen, Spanje, Zweden, Tsjechische Republiek, Russische Federatie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBlédina SA, Villefranche sur Saône, FranceVoltooidPreterms With Gestational Age Ranging From 30 to 35 WeeksFrankrijk
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalVoltooid