Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar poziomu hormonów u pacjentek otrzymujących 17-HPC w celu porodu przedwczesnego

7 marca 2017 zaktualizowane przez: Georgetown University

Stężenia w surowicy hormonów, o których wiadomo, że wpływają na poród u pacjentek otrzymujących kapronian alfa-hydroksyprogesteronu 17 (17-P) w celu zapobiegania porodowi przedwczesnemu

Celem tego badania jest pomiar hormonów we krwi, o których wiadomo, że wpływają na czas porodu po pojedynczym wstrzyknięciu 17-P, aby pomóc zrozumieć jego mechanizm działania w zapobieganiu przedwczesnemu porodowi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Niedawne badanie przeprowadzone przez Meisa i współpracowników, opublikowane w New England Journal of Medicine w czerwcu 2003 r., wykazało 33% zmniejszenie odsetka porodów przedwczesnych u pacjentek z wcześniejszym porodem przedwczesnym, które następnie stosowały cotygodniowe zastrzyki 17-P w kolejnej ciąży .

To kamień milowy w zapobieganiu porodom przedwczesnym i powód, dla którego zdecydowałaś się na leczenie 17-P.

Jednak nie jest jasne, w jaki sposób 17-P zapobiega przedwczesnemu porodowi. Znajomość mechanizmu działania 17-P pomogłaby w selekcji pacjentów do leczenia i może być przydatna w monitorowaniu skuteczności terapii.

Badania sugerują, że czas porodu zależy od rodzaju zegara łożyskowego, na który wpływają poziomy hormonu uwalniającego kortykotropinę (CRH) i progesteronu (P).

CRH można uważać za akcelerator, a P za hamulec. Seryjne wstrzyknięcia 17-P rozpoczynające się w drugim trymestrze ciąży mogą zapobiegać porodowi przedwczesnemu poprzez utrzymanie dominacji progesteronu i przekładać się na zwiększone poziomy progesteronu i/lub 17-P lub obniżone poziomy kortyzolu i/lub CRH. To są hormony, które zostaną zmierzone w tym badaniu.

Wyniki badania będą ważne niezależnie od wyniku. Jeśli nie ma mierzalnej zmiany w mierzonych hormonach, ważne jest, aby o tym wiedzieć i można przeprowadzić badanie innych markerów. Jeśli nastąpi wymierna zmiana w mierzonych hormonach, to to badanie pilotażowe może posłużyć jako wsparcie dla większego, bardziej ostatecznego badania, które może prowadzić do bardzo cennych informacji dotyczących praktycznego zastosowania 17-P w zapobieganiu porodom przedwczesnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spontaniczny poród przedwczesny w poprzedniej ciąży, między 15 a 20 tygodniem ciąży podczas obecnej ciąży i już zdecydowały, czy otrzymać kapronian 17-alfahydroksyprogesteronu (17-P) w celu zapobiegania porodowi przedwczesnemu.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża mnoga
  • Znana wada płodu
  • Leczenie progesteronem lub heparyną podczas obecnej ciąży
  • Zaburzenie napadowe
  • Istniejąca wcześniej lub ciążowa cukrzyca
  • Nadciśnienie wymagające leczenia
  • Zaburzenia tarczycy lub nadnerczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: John Queenan, MD, Georgetown University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Ukończenie studiów

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 2005-142

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj