- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00457886
조산을 위해 17-HPC를 받은 환자의 호르몬 수치 측정
조산 예방을 위해 17 알파-하이드록시프로게스테론 카프로에이트(17-P)를 투여받은 환자의 분만에 영향을 미치는 것으로 알려진 호르몬의 혈청 수치
연구 개요
상태
정황
상세 설명
2003년 6월 New England Journal of Medicine에 발표된 Meis와 동료들의 최근 연구에 따르면 이전에 조산 이력이 있는 환자가 이후 임신에서 매주 17-P 주사를 사용한 환자의 조산 비율이 33% 감소한 것으로 나타났습니다. .
이것은 조산 예방의 이정표이며 귀하가 17-P로 치료를 받기로 선택한 이유입니다.
그러나 조산을 방지하기 위해 17-P가 어떻게 작용하는지는 불분명합니다. 17-P의 작용 메커니즘에 대한 지식은 치료할 환자를 선택하는 데 도움이 되며 치료의 효능을 모니터링하는 데 유용할 수 있습니다.
연구에 따르면 분만 시기는 코르티코트로핀 방출 호르몬(CRH) 및 프로게스테론(P) 수치의 영향을 받는 일종의 태반 시계에 달려 있습니다.
CRH는 가속기 역할을 하고 P는 브레이크 역할을 한다고 생각할 수 있습니다. 임신 2기에 시작되는 17-P의 연속 주사는 프로게스테론 우세를 유지함으로써 조산을 예방할 수 있으며 프로게스테론 및/또는 17-P의 증가된 수준 또는 코르티솔 및/또는 CRH의 감소된 수준에 반영됩니다. 이들은 이 연구에서 측정될 호르몬입니다.
연구의 결과는 결과가 무엇이든 중요할 것입니다. 측정된 호르몬에 측정 가능한 변화가 없는 경우 이를 아는 것이 중요하며 다른 마커를 조사할 수 있습니다. 측정된 호르몬에 측정 가능한 변화가 있는 경우, 이 파일럿 연구는 조산 예방을 위한 17-P의 실제 사용과 관련된 매우 귀중한 정보로 이어질 수 있는 더 큰 규모의 보다 결정적인 연구를 지원하는 역할을 할 수 있습니다.
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이전 임신의 자연 조산은 현재 임신 중 임신 15-20주 사이이며 조산 예방을 위해 17-알파하이드록시프로게스테론 카프로에이트(17-P)를 투여할지 여부를 이미 결정했습니다.
제외 기준:
- 다태 임신
- 알려진 태아 기형
- 현재 임신 중 프로게스테론 또는 헤파린 치료
- 발작 장애
- 기존 또는 임신성 당뇨병
- 약물치료가 필요한 고혈압
- 갑상선 또는 부신 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: John Queenan, MD, Georgetown University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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조산에 대한 임상 시험
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