健康足月婴儿的耐受性和发育
2009年4月24日 更新者：Abbott Nutrition
健康足月婴儿喂养婴儿配方奶粉的试点耐受性和骨骼状况
比较健康足月婴儿在出生后头三个月喂养配方奶粉的耐受性和早期骨骼状况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、美国、68505
- Midwest Children's Health Research Institute
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Children's Nutrition Research Center, Baylor College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 1周 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康足月儿；
- 年龄0-8日龄；
- 纯配方奶喂养；
- 不使用维生素/矿物质补充剂。
排除标准：
- 被认为对耐受性、生长或发育有潜在负面影响的母亲、胎儿或围产期病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：蛋白质配方
按照 HCP 的指示进料
|
按照 HCP 的指示喂食
|
|
有源比较器：标准婴儿配方奶粉
按照 HCP 说明喂食
|
按照 HCP 的指示喂食
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
14 日龄时的平均排便稠度
大体时间：14天龄
|
14天龄
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血液化学、骨矿物质含量、与进食相关的吐奶或呕吐的进食百分比
大体时间：14天
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Marlene W Borschel, PhD、Abbott Nutrition
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
初级完成 (实际的)
2008年4月1日
研究完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2007年4月24日
首次发布 (估计)
2007年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年4月24日
最后验证
2008年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- AK44
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