Tolérance et développement des nourrissons nés à terme et en bonne santé
24 avril 2009 mis à jour par: Abbott Nutrition
Tolérance pilote et état osseux des nourrissons nés à terme et en bonne santé nourris avec des préparations pour nourrissons
Comparer la tolérance et l'état osseux précoce de nourrissons nés à terme et en bonne santé nourris avec des préparations pour nourrissons au cours des trois premiers mois de la vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
115
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68505
- Midwest Children's Health Research Institute
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Children's Nutrition Research Center, Baylor College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 1 semaine (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons nés à terme et en bonne santé ;
- Âge 0-8 jours d'âge;
- Nourri exclusivement au lait maternisé ;
- Aucune utilisation de suppléments de vitamines/minéraux.
Critère d'exclusion:
- Antécédents médicaux maternels, fœtaux ou périnatals susceptibles d'avoir des effets négatifs sur la tolérance, la croissance ou le développement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formule protéinée
Alimentation selon la direction HCP
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Nourrir selon les instructions HCP
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Comparateur actif: Lait maternisé standard
Nourrir selon les instructions HCP
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Nourrir selon les instructions HCP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Consistance moyenne des selles à 14 jours
Délai: 14 jours d'âge
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14 jours d'âge
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Composition chimique du sang, teneur en minéraux osseux, pourcentage de tétées avec régurgitations ou vomissements associés à l'alimentation
Délai: 14 jours
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Marlene W Borschel, PhD, Abbott Nutrition
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2007
Première publication (Estimation)
25 avril 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 avril 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2009
Dernière vérification
1 juin 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AK44
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