Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Toleranse og utvikling av sunne spedbarn

24. april 2009 oppdatert av: Abbott Nutrition

Pilottoleranse og beinstatus for friske spedbarn som er matet til spedbarnsblandinger

For å sammenligne toleransen og den tidlige beinstatusen til friske, fullbyrde spedbarn matet med formel i løpet av de tre første månedene av livet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

115

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68505
        • Midwest Children's Health Research Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Children's Nutrition Research Center, Baylor College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 1 uke (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske spedbarn;
  • Alder 0-8 dager gammel;
  • Eksklusivt formel matet;
  • Ingen bruk av vitamin/mineraltilskudd.

Ekskluderingskriterier:

  • Mors, føtal eller perinatal sykehistorie antas å ha potensial for negative effekter på toleranse, vekst eller utvikling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Proteinformel
Fôr i henhold til HCP-retningen
Annen: Alternativ protein morsmelkerstatning
Fôr i henhold til HCP-veiledningen
Aktiv komparator: Standard morsmelkerstatning
Mat i henhold til HCP-instruksjonene
Annen: Standard morsmelkerstatning
Fôr i henhold til HCP-veiledningen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig konsistens av avføring ved 14 dagers alder
Tidsramme: 14 dager gammel
14 dager gammel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodkjemi, beinmineralinnhold, prosent av fôringer med spytt eller oppkast forbundet med fôring
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott Nutrition

Etterforskere

  • Studiestol: Marlene W Borschel, PhD, Abbott Nutrition

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

25. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. april 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2009

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AK44

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere