Toleranz und Entwicklung gesunder, termingerechter Säuglinge
24. April 2009 aktualisiert von: Abbott Nutrition
Pilot-Toleranz und Knochenstatus von gesunden, termingerechten Säuglingen, die mit Säuglingsanfangsnahrung gefüttert wurden
Vergleich der Verträglichkeit und des frühen Knochenstatus von gesunden, termingerechten Säuglingen, die während der ersten drei Lebensmonate mit Säuglingsanfangsnahrung gefüttert wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
115
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68505
- Midwest Children's Health Research Institute
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Children's Nutrition Research Center, Baylor College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 1 Woche (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde termingeborene Säuglinge;
- Alter 0-8 Tage alt;
- Ausschließlich mit Formel gefüttert;
- Keine Verwendung von Vitamin-/Mineralstoffzusätzen.
Ausschlusskriterien:
- Mütterliche, fötale oder perinatale Anamnese, von der angenommen wird, dass sie potenziell negative Auswirkungen auf Toleranz, Wachstum oder Entwicklung hat.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Proteinformel
Füttern Sie nach HCP-Anweisung
|
Füttern Sie gemäß den Anweisungen des HCP
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Aktiver Komparator: Standard-Säuglingsnahrung
Füttern Sie gemäß den Anweisungen des HCP
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Füttern Sie gemäß den Anweisungen des HCP
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mittlere Stuhlkonsistenz im Alter von 14 Tagen
Zeitfenster: 14 Tage alt
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14 Tage alt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Blutchemie, Knochenmineralgehalt, Prozentsatz der Fütterungen mit Spucke oder Erbrochenem im Zusammenhang mit der Fütterung
Zeitfenster: 14 Tage
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14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Marlene W Borschel, PhD, Abbott Nutrition
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. April 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. April 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AK44
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