Tolleranza e sviluppo di neonati a termine sani
24 aprile 2009 aggiornato da: Abbott Nutrition
Tolleranza pilota e stato osseo di lattanti sani e a termine alimentati con formule per lattanti
Confrontare la tolleranza e lo stato osseo precoce di neonati sani a termine alimentati con latte artificiale durante i primi tre mesi di vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
115
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68505
- Midwest Children's Health Research Institute
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Children's Nutrition Research Center, Baylor College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 1 settimana (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati a termine sani;
- Età 0-8 giorni di età;
- Alimentato esclusivamente con formula;
- Nessun uso di integratori vitaminici/minerali.
Criteri di esclusione:
- Anamnesi materna, fetale o perinatale che si ritiene abbia potenziali effetti negativi sulla tolleranza, la crescita o lo sviluppo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formula proteica
Feed secondo la direzione HCP
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Alimentare secondo le indicazioni degli operatori sanitari
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Comparatore attivo: Formula per neonati standard
Alimentare secondo le istruzioni degli operatori sanitari
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Alimentare secondo le indicazioni degli operatori sanitari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Consistenza media delle feci a 14 giorni di età
Lasso di tempo: 14 giorni di età
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14 giorni di età
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Analisi del sangue, contenuto di minerali ossei, percentuale di poppate con rigurgito o vomito associati all'alimentazione
Lasso di tempo: 14 giorni
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14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Marlene W Borschel, PhD, Abbott Nutrition
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2007
Primo Inserito (Stima)
25 aprile 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 aprile 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2009
Ultimo verificato
1 giugno 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AK44
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