Tolerância e desenvolvimento de bebês saudáveis a termo
24 de abril de 2009 atualizado por: Abbott Nutrition
Tolerância Piloto e Estado Ósseo de Bebês Termo Saudáveis Alimentados com Fórmulas Infantis
Comparar a tolerância e o estado ósseo inicial de lactentes nascidos a termo saudáveis alimentados com fórmulas durante os três primeiros meses de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
115
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68505
- Midwest Children's Health Research Institute
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Children's Nutrition Research Center, Baylor College of Medicine
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 1 semana (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes a termo saudáveis;
- Idade 0-8 dias de idade;
- Alimentado exclusivamente com fórmula;
- Sem uso de suplementos vitamínicos/minerais.
Critério de exclusão:
- Acredita-se que a história médica materna, fetal ou perinatal tenha potencial para efeitos negativos na tolerância, crescimento ou desenvolvimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fórmula de proteína
Alimente de acordo com as instruções do HCP
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Alimente de acordo com as instruções do HCP
|
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Comparador Ativo: Fórmula infantil padrão
Alimente de acordo com as instruções do HCP
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Alimente de acordo com as instruções do HCP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Média de consistência das fezes aos 14 dias de idade
Prazo: 14 dias de idade
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14 dias de idade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Química do sangue, conteúdo mineral ósseo, porcentagem de alimentação com cuspidor ou vômito associado à alimentação
Prazo: 14 dias
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marlene W Borschel, PhD, Abbott Nutrition
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
25 de abril de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de abril de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2009
Última verificação
1 de junho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AK44
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