Az egészséges, idős csecsemők toleranciája és fejlődése
2009. április 24. frissítette: Abbott Nutrition
Az egészséges, idős csecsemők táplált csecsemőtápszereinek kísérleti toleranciája és csontozat állapota
A tápszerrel táplált egészséges, idős csecsemők toleranciájának és korai csontállapotának összehasonlítása az élet első három hónapjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
115
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68505
- Midwest Children's Health Research Institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Children's Nutrition Research Center, Baylor College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges születésű csecsemők;
- Életkor 0-8 napos korig;
- Kizárólag tápszerrel táplált;
- Tilos vitamin/ásványi anyagok kiegészítők használata.
Kizárási kritériumok:
- Az anyai, magzati vagy perinatális kórtörténet feltételezhetően negatív hatással lehet a toleranciára, a növekedésre vagy a fejlődésre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fehérje formula
Etetés a HCP-irány szerint
|
Etetés a HCP utasításai szerint
|
|
Aktív összehasonlító: Normál csecsemőtápszer
Etetés a HCP utasításai szerint
|
Etetés a HCP utasításai szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A széklet átlagos konzisztenciája 14 napos korban
Időkeret: 14 napos korban
|
14 napos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vér kémiája, a csont ásványianyag-tartalma, az etetéssel összefüggő köpéssel vagy hányással járó etetések százalékos aránya
Időkeret: 14 nap
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Marlene W Borschel, PhD, Abbott Nutrition
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. április 24.
Első közzététel (Becslés)
2007. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2008. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AK44
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .