Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tolerance a vývoj zdravých kojenců v termínu

24. dubna 2009 aktualizováno: Abbott Nutrition

Pilotní tolerance a stav kostí zdravých kojenců v termínu kojení krmených kojeneckou výživou

Porovnat toleranci a časný kostní stav zdravých donošených kojenců krmených umělou výživou během prvních tří měsíců života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

115

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68505
        • Midwest Children's Health Research Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Children's Nutrition Research Center, Baylor College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 1 týden (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé kojence v termínu;
  • Věk 0-8 dní věku;
  • Krmeno výhradně umělou výživou;
  • Žádné užívání vitaminových/minerálních doplňků.

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládá se, že mateřská, fetální nebo perinatální anamnéza může mít negativní účinky na toleranci, růst nebo vývoj.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Proteinový vzorec
Podávejte podle směru HCP
Jiný: Náhradní proteinová kojenecká výživa
Krmte podle pokynů HCP
Aktivní komparátor: Standardní kojenecká výživa
Krmte podle pokynů HCP
Jiný: Standardní kojenecká výživa
Krmte podle pokynů HCP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrná konzistence stolice ve 14 dnech věku
Časové okno: 14 dní věku
14 dní věku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Chemické složení krve, obsah minerálů v kostech, procento krmení s vyplivnutím nebo zvratky spojenými s krmením
Časové okno: 14 dní
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Nutrition

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Marlene W Borschel, PhD, Abbott Nutrition

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. dubna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AK44

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit