Tolerans och utveckling av friska spädbarn
24 april 2009 uppdaterad av: Abbott Nutrition
Pilottolerans och benstatus för friska spädbarn som matas till spädbarnsformler
För att jämföra toleransen och den tidiga benstatusen hos friska, fullgångna spädbarn som matas med mjölkersättning under de första tre månaderna av livet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
115
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68505
- Midwest Children's Health Research Institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Children's Nutrition Research Center, Baylor College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 1 vecka (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska spädbarn;
- Ålder 0-8 dagars ålder;
- Exklusivt formelmatad;
- Ingen användning av vitamin/mineraltillskott.
Exklusions kriterier:
- Modern, foster eller perinatal sjukdomshistoria tros ha potential för negativa effekter på tolerans, tillväxt eller utveckling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Protein formel
Mata enligt HCP-riktning
|
Mata enligt HCP-anvisningarna
|
|
Aktiv komparator: Standard modersmjölksersättning
Mata enligt HCP-anvisningarna
|
Mata enligt HCP-anvisningarna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittlig konsistens av avföring vid 14 dagars ålder
Tidsram: 14 dagars ålder
|
14 dagars ålder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodkemi, benmineralhalt, procent av matningar med spott eller kräks i samband med matning
Tidsram: 14 dagar
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Marlene W Borschel, PhD, Abbott Nutrition
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2007
Första postat (Uppskatta)
25 april 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 april 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2009
Senast verifierad
1 juni 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AK44
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .