健康な正期産児の耐性と発達
2009年4月24日 更新者:Abbott Nutrition
乳児用調合乳を与えられた健康な正期産児のパイロット耐性と骨の状態
生後 3 か月間人工乳を与えられた健康な正期産児の耐性と初期の骨の状態を比較すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
115
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Lincoln、Nebraska、アメリカ、68505
- Midwest Children's Health Research Institute
-
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Children's Nutrition Research Center, Baylor College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日~1週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な正期産児;
- 年齢 0-8 日齢;
- もっぱら人工乳で飼育されています。
- ビタミン・ミネラルのサプリメント不使用。
除外基準:
- 母体、胎児、または周産期の病歴は、耐性、成長または発達に悪影響を及ぼす可能性があると考えられています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:タンパク質処方
HCP の指示に従ってフィード
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HCPの指示に従ってフィード
|
アクティブコンパレータ:標準乳児用調製粉乳
HCPの指示に従って給餌する
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HCPの指示に従ってフィード
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生後 14 日での便の硬さの平均値
時間枠:生後14日
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生後14日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血液化学、骨ミネラル含有量、摂食に伴う吐き気または嘔吐を伴う摂食の割合
時間枠:14日間
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Marlene W Borschel, PhD、Abbott Nutrition
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年4月1日
一次修了 (実際)
2008年4月1日
研究の完了 (実際)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月24日
最初の投稿 (見積もり)
2007年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年4月24日
最終確認日
2008年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AK44
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