宫颈癌患者的患者满意度和生活质量
与宫颈癌筛查和诊断新兴技术相关的患者满意度和心理困扰
主要目标：
- 比较与光学光谱程序和 MDC 相关的患者焦虑、疼痛和满意度水平与宫颈癌诊断环境中阴道镜定向活检和筛查环境中巴氏涂片相关的水平。 这一目标将在研究 A 和 A'——与手术相关的痛苦和患者满意度中得到解决。
- 评估随机试验两组在心理困扰、满意度和治疗依从性方面的差异；一组将通过常规护理程序（巴氏涂片和阴道镜定向活检）加上光谱学进行诊断，第二组将接受常规护理。 目标 2 将在研究 B 中实现——光学光谱学随机试验中的心理压力、满意度和依从性结果。
- 评估假阳性筛查结果的社会心理和行为影响。 这将在研究 C 中完成——假阳性筛选测试对心理困扰和未来筛选意图的影响。
- 评估供应商对光谱学的接受程度。 目标 4 将在研究 D 中实现——卫生保健提供者调查。
研究概览
详细说明
随机临床试验：
这项研究的参与者将在他们第一次看医生之前和之后接受采访。 他们将被问及他们的情绪和用于检测宫颈癌的测试。 他们还将被问及他们的症状、它如何影响他们的生活以及他们对就诊的满意度。
参与者将在预约后大约 2 周、6 周和 3 个月被召集，以回答有关他们的健康和生活质量以及他们接受的测试和治疗的问题。 此外，参与者将在第 6、12、18 和 24 个月的门诊就诊时完成评估。 如果参与者没有返回进行这些后续预约，研究人员将尝试通过电话联系参与者进行简短访谈。
研究人员还将审查参与者的医疗记录并收集有关诊断、治疗计划和依从性的信息。
这是一项调查研究。 共有 360 名患者将参加这项多中心研究。 M. D. Anderson 的大约 180 名参与者将参与这项研究。
研究 A 和 A 素数：
这项研究的参与者将在看医生之前接受采访。 他们将被问及他们的情绪和用于检测宫颈癌的测试。
在医学测试期间，参与者将对他们的疼痛和紧张程度进行评分。 有人会看着他们，看看他们是否心烦意乱或痛苦。 看过医生后，参与者将再次接受采访，了解他们的心情以及他们喜欢或不喜欢该测试的程度。
一些参与者在收到测试结果后，将在预约时接受采访，了解他们对测试的看法。 一些参与者将完成 LEEP/活组织检查和药物使用问卷的后遗症。 一些参与者将在预约后 7 到 14 天和/或三个月后接到电话。 一些参与者可能会在计算机上和面试中回答一些问题。 他们将被要求回答有关他们的情绪和进行宫颈癌检测的问题。 将选择参与者样本以记录他们的结果访问磁带并回答有关医生告诉他们的内容的几个问题。
可以联系参与者参加有关宫颈发育不良测试的讨论组。 参与讨论组是自愿的。 研究人员还将审查参与者的医疗记录并收集有关诊断、治疗计划和依从性的信息。
这是一项调查研究。 共有 3980 名患者将参加这项多中心研究。 M. D. Anderson 的大约 2400 名参与者将参与这项研究。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital/British Columbia Cancer Agency
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston、Texas、美国、77030
- LBJ Hospital
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Houston、Texas、美国、77030
- Hermann Professional Building Clinic
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Houston、Texas、美国、77030
- Texas Medical Center Clinic
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
研究 A、A' 和试点测试
- 有资格参加项目 2
- 年满18岁
- 因子宫颈抹片检查异常转诊或没有异常子宫颈抹片检查史
- 同意参与患者结果项目。
研究B
- 同意参与项目 3
- 年满18岁
- 因子宫内膜异位症转诊
- 同意参与患者结果项目。
研究C
- 与研究 B 相同。
研究D
- 美国阴道镜检查和宫颈病理学会 (ASCCP) 成员。
排除标准：
研究 A、A' 和通过 C 的试点测试：
- 怀孕
- 无法用英语、西班牙语或中文交流
研究D
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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A
有资格参加光谱学技术可行性研究的女性将被邀请参加这项研究。
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调查问卷
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A'
有资格参加光谱学技术可行性研究的女性将被邀请参加这项研究。
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调查问卷
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乙
同意参加光谱学随机试验的患者。
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调查问卷
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C
有资格参加光谱学技术可行性研究的女性将被邀请参加这项研究。
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调查问卷
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丁
医疗保健机构。
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调查问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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将与光学光谱程序和 MDC 相关的患者焦虑、疼痛和满意度水平与与阴道镜定向活检相关的水平进行比较
大体时间：9年
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9年
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评估心理困扰、满意度和治疗依从性方面的差异。
大体时间：9年
|
9年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估假阳性筛查结果的社会心理和行为影响。
大体时间：9年
|
9年
|
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评估供应商对光谱学的接受程度
大体时间：9年
|
9年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Karen Basen-Engquist, PhD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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