磺达肝癸钠 (Arixtra) 联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌

纳入标准：

• 非小细胞肺癌的组织学或细胞学诊断。
• IV 期非小细胞肺癌。
• 根据 RECIST 标准可测量或可评估的肿瘤参数。
• ECOG 表现状态 0-2。
• 年龄在 18 至 79 岁之间（在阿拉巴马州 > 18）。
• 足够的血液学、凝血、肝和肾功能，定义为：
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1500/µL
• 血小板计数 ≥ 100,000/µL
• 血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT)/血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT) ≤ 2.5 x 正常上限或当存在肝转移时≤ 5 x 正常上限
• 总胆红素值 ≤ 1.5 x 正常上限
• 血清肌酐值 ≤ 1.5 x 正常值上限
• 正常凝血酶原时间和部分凝血活酶时间
• 从之前的任何手术中完全康复（大手术后至少 4 周）。
• 必须已从之前的放射治疗中恢复（至少 3 周）。
• 所有参与者必须同意采用批准的节育方法（如果适用）。 在对有生育能力的女性进行筛查期间，必须记录阴性妊娠试验。
• 必须提供使用和披露健康信息的书面知情同意和授权。
• 之前没有化疗。

排除标准：

• 活动性出血性疾病。
• 咯血的证据。 根据研究者的最佳估计，如果每次发作的咯血量少于 5 mL 且每 24 小时的咯血量少于 10 mL，则痰中带血或带血丝的患者将被允许参加研究。
• 12 个月内有静脉血栓栓塞 (VTE) 病史，需要积极抗凝治疗。
• 同时进行癌症化学疗法、生物疗法或放射疗法。
• 在给予当前治疗前 28 天内给予任何研究药物。
• 有症状的脑转移；这些患者应首先接受全脑放射治疗或放射外科治疗，并且病情稳定。
• 并发严重感染。
• 伴有与肿瘤无关的严重或不受控制的潜在医学疾病，这可能会危及患者安全并影响研究结果。
• 其他恶性肿瘤病史（非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌除外），除非完全缓解并停止所有治疗至少 2 年。
• 对本试验中使用的药物有任何超敏反应或其他禁忌症的证据或病史。
• 阻止患者提供知情同意或遵循协议说明的精神障碍。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 肌酐清除率 < 30 mL/min。
• 患者体重 < 50 公斤。