Practicability and Acceptability of Stylomax® in Children
2009年2月11日 更新者：Sanofi
Usability and Acceptability of Stylomax® in Growth Hormone Deficient Children.
Primary objective:
to evaluate the practicability and acceptability of STYLOMAX®, a new injection device for MAXOMAT®, in children, for 1 year.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国
- Sanofi-Aventis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Children over 3 years of age with growth hormone deficiency, requiring treatment with MAXOMAT® according to the criteria of the MA.
Exclusion Criteria:
- The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：somatropine
|
subcutaneous injections, 20 % less than the dosage of Maxomat 1.3 mg
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
practicability/acceptability of the Stylomax pen
大体时间：at each visit
|
at each visit
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
tolerability : pain (evaluation on pain scale)
大体时间：at each visit
|
at each visit
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Marie SEBILLE, Dr、Sanofi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年6月1日
初级完成 (实际的)
2005年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2007年5月21日
首次发布 (估计)
2007年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月11日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- L_8912
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
somatropine的临床试验
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