与年龄、性别和抗炎药物使用相关的视网膜 OCT 和 (mfERG)
视网膜光学相干断层扫描和多焦视网膜电图；建立与年龄和生殖因素相关的正常范围；使用抗炎药物；在无并发症的前葡萄膜炎中；解剖学和功能。
视网膜光学相干断层扫描 (OCT) 是一项成熟的技术，可以对视网膜微解剖结构进行详细的横截面可视化，并对其体内厚度进行客观测量。 多焦视网膜电图 (MfERG) 测量中央视网膜的功能。 这两种技术都是相对较新的，它们提供了关于视网膜解剖学和功能的互补信息。
本研究的目的是确定 OCT 和 mfERG 测量值的正常范围，这些测量值与挪威人的年龄、性别和生殖因素（例如胎次和避孕措施的使用）相关；使用与年龄和性别相关的抗炎药物来评估可能健康的中央视网膜；研究未合并黄斑水肿的前葡萄膜炎患者视网膜增厚的频率和程度以及视网膜功能的改变；评估 HLA-B27 单倍型或葡萄膜炎复发的存在是否影响葡萄膜炎中的黄斑增厚/功能。
研究概览
详细说明
正常的光学相干断层扫描 (OCT) 和多焦视网膜电图 (MfERG) 测量值可能因种族、年龄、性别、胎次和健康激素疗法的使用而异。 因此，建议收集每个实验室中各个 OCT/MfERG 设备的规范数据。 这就是我们在两台机器上收集本地规范材料的原因。 我们还评估了与年龄、性别、胎次和避孕措施的使用有关的 OCT 规范材料，以便将来与患者匹配。
据推测，副炎症状态与健康视网膜老化有关。 我们假设我们在标准 OCT 材料中观察到的与年龄相关的变化与视网膜中的低度慢性炎症有关。 因此，我们评估了市售抗炎滴眼液 - 双氯芬酸和地塞米松的效果，它们通常用于眼科炎症相关状态，因为它们对健康和衰老的黄斑厚度有影响。
葡萄膜炎是一种明显的眼内炎症，可导致黄斑水肿。 黄斑水肿在葡萄膜炎中通常是短暂的，并且它的存在先前已在严重或长期葡萄膜炎中报道过。 在某些情况下，脑水肿可能会变成慢性或难以治疗。 然而，没有临床明显黄斑水肿的单纯性前葡萄膜炎是否会导致 OCT 检测到黄斑增厚，或者单侧葡萄膜炎是否会导致双侧黄斑增厚尚不清楚。 因此，我们用 OCT 评估了前葡萄膜炎患者双眼的黄斑增厚情况。
为了将黄斑解剖结构与其功能相关联，还使用 mfERG 检查了 OCT 研究中包括的一些受试者。 但是，目前还没有对MfERG结果进行分析。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Trondheim、挪威、7006
- Department of Ophthalmology, St Olavs University Hospital
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Trondheim、挪威、7491
- Department of Neuroscience, Norwegian University of Science and Technology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
希望参加的成年健康志愿者和成年前葡萄膜炎患者。
排除标准：
- 患有与前葡萄膜炎无关的其他全身性疾病/病症的前葡萄膜炎患者，如高血压、糖尿病或癫痫。
- 患有眼部合并症或前葡萄膜炎并发症的患者，例如眼压升高或青光眼。
- 既往或当前黄斑水肿或其他与葡萄膜炎相关的眼后段并发症。
- 视力低于0.8的受试者
- 患有白内障或其他眼部介质混浊的受试者/患者
- 对局部麻醉或散瞳药过敏的受试者/患者。
- 高度近视/远视的受试者/患者
- 接受过眼内手术的受试者/患者，尽管之前接受过针对低度近视的简单 LASIK 矫正。
- 合作不佳的受试者/患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：双氯芬酸
将不含防腐剂的双氯芬酸钠 0.1% 滴眼液滴入健康志愿者的一只连续分配的眼睛中，每天四次，持续三天，之后用 OCT 测量两只受试者眼睛的黄斑厚度。
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不含防腐剂的双氯芬酸钠 0.1% 滴眼液（扶他林 Ophta SDU；Novartis Pharms）。 每天一滴四次，连续三天。 健康受试者使用抗炎滴眼液 3 天后黄斑厚度/功能的评估是唯一涉及干预设计的子研究。
其他名称：
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实验性的：地塞米松
将苯扎氯铵保留的地塞米松磷酸钠 0.1% 应用于健康志愿者的一只连续分配的眼睛，每天六次，持续三天，之后用 OCT 评估两只受试者眼睛的黄斑厚度。
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地塞米松磷酸钠 0.1% 滴眼液（Spersadex OmniVision，Novartis Pharma），一只眼睛每天滴 6 次，连续滴 3 天。 药）。 每天一滴四次，连续三天。 健康受试者使用抗炎滴眼液 3 天后黄斑厚度/功能的评估是唯一涉及干预设计的子研究。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用 OCT 测量的黄斑厚度；与年龄、性别、生殖因素和健康中消炎滴眼液的使用有关；在无并发症的前葡萄膜炎中。
大体时间：用 OCT 测量的黄斑厚度
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在健康受试者和前葡萄膜炎患者中使用 OCT 评估黄斑厚度。
分析了年龄、性别、胎次、激素治疗的使用、抗炎滴眼液治疗后以及无并发症的葡萄膜炎的数据。
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用 OCT 测量的黄斑厚度
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Tor B Elsås, Professor、Department of Ophthalmology, St. Olavs University Hospital, Trondheim, Norway
- 学习椅：Trond Sand, Professor、Department of Neuroscience, Norwegian University of Science and Technology, Trondheim, Norway
- 首席研究员：Alexandra Wexler, Dr、Department of Neuroscience, Norwegian University of Science and Technology, Trondheim, Norway
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 47026200
- NSD 200500943 (其他标识符：Helse Midt-Norge)
- REK 4.2005.13 (其他标识符：Helse Midt-Norge)
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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