慢性淋巴细胞白血病预后的动力学生物标志物 (CRC011)
2011年2月25日 更新者：KineMed
慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 预后的动力学生物标志物的 CLL 研究联盟 (CRC) II 期研究
该项目将尝试验证使用稳定同位素动力学生物标志物 (KineMarkerTM) 作为早期慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 疾病进展的预测测试。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 是西方世界最常见的白血病，其特征是白血病 B 细胞的病理性扩张。 CLL 的临床病程非常异质；一些患者具有相对侵袭性的疾病，需要早期治疗，而另一些患者则具有高度惰性的疾病，直到诊断多年后才需要当前的抗白血病治疗。 目前的分期系统无法预测处于早期或中期风险阶段的哪些患者会经历疾病进展，哪些会经历惰性病程。 已证明对所有早期疾病患者进行普遍治疗弊大于利。 因此，早期识别诊断后不久将患有更严重疾病的患者一直是 CLL 研究的主要目标。
为了满足对可靠预后标志物的需求，康迈正在研究使用 CLL 动力学作为后续疾病进展的生物标志物。 该测试结合 2H2O 标记和最先进的分析仪器，通过肿瘤 DNA 合成和分解代谢的体内动力学测量直接评估 B 细胞动力学。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Diego、California、美国、92093
- UCSD Medical Center
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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New York
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New Hyde Park、New York、美国、11040
- North Shore-Long Island Jewish Medical Center
-
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- M.D. Anderson Cancer Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
慢性淋巴细胞白血病患者
描述
纳入标准：
- >18 岁
- 慢性淋巴细胞白血病的临床诊断
- 过去 3 年内的诊断
- 0、I 或 II 期疾病
- 给予知情同意的意愿和能力
排除标准：
- 当前或之前的 cll 治疗
- 严重的合并症
- 患者可能在未来 16 周内需要治疗
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Gregory Hayes, Ph.D.、KineMed Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Messmer BT, Messmer D, Allen SL, Kolitz JE, Kudalkar P, Cesar D, Murphy EJ, Koduru P, Ferrarini M, Zupo S, Cutrona G, Damle RN, Wasil T, Rai KR, Hellerstein MK, Chiorazzi N. In vivo measurements document the dynamic cellular kinetics of chronic lymphocytic leukemia B cells. J Clin Invest. 2005 Mar;115(3):755-64. doi: 10.1172/JCI23409.
- Hayes GM, Busch R, Voogt J, Siah IM, Gee TA, Hellerstein MK, Chiorazzi N, Rai KR, Murphy EJ. Isolation of malignant B cells from patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) for analysis of cell proliferation: validation of a simplified method suitable for multi-center clinical studies. Leuk Res. 2010 Jun;34(6):809-15. doi: 10.1016/j.leukres.2009.09.032. Epub 2009 Oct 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2007年5月31日
首次发布 (估计)
2007年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月25日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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