- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00481858
Kinetisk biomarkör för prognos för kronisk lymfatisk leukemi (CRC011)
Ett CLL Research Consortium (CRC) fas II-studie av kinetisk biomarkör för prognos för kronisk lymfatisk leukemi (CLL)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kronisk lymfatisk leukemi (KLL), den vanligaste leukemin i västvärlden, kännetecknas av en patologisk expansion av leukemiska B-celler. Det kliniska förloppet av KLL är anmärkningsvärt heterogent; vissa patienter har en relativt aggressiv sjukdom som kräver tidig behandling, andra har en mycket indolent sjukdom som inte kräver aktuell anti-leukemibehandling förrän många år efter diagnosen. Nuvarande stadiesystem har inte kunnat förutsäga vilka patienter i tidiga eller mellanliggande riskstadier som kommer att genomgå sjukdomsprogression och vilka som kommer att genomgå ett indolent förlopp. Universell behandling av alla patienter med sjukdom i tidigt stadium har visat sig vara mer skadlig än fördelaktig. Som sådan har tidig identifiering av patienter som kommer att ha mer aggressiv sjukdom strax efter diagnos varit ett viktigt mål i KLL-forskningen.
Som svar på detta behov av en pålitlig prognostisk markör undersöker KineMed användningen av KLL-kinetik som en biomarkör för efterföljande sjukdomsprogression. Detta test bedömer B-cellkinetiken direkt genom en kinetisk mätning in vivo av tumör-DNA-syntes och katabolism genom att kombinera 2H2O-märkning och avancerad analytisk instrumentering.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92093
- UCSD Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
- North Shore-Long Island Jewish Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år
- klinisk diagnos av kronisk lymfatisk leukemi
- diagnos inom de senaste 3 åren
- Sjukdomen i steg 0, I eller II
- vilja och förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- nuvarande eller tidigare cll-behandling
- allvarligt komorbidt medicinskt tillstånd
- patienten kommer sannolikt att behöva behandling under de närmaste 16 veckorna
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gregory Hayes, Ph.D., KineMed Inc.
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Messmer BT, Messmer D, Allen SL, Kolitz JE, Kudalkar P, Cesar D, Murphy EJ, Koduru P, Ferrarini M, Zupo S, Cutrona G, Damle RN, Wasil T, Rai KR, Hellerstein MK, Chiorazzi N. In vivo measurements document the dynamic cellular kinetics of chronic lymphocytic leukemia B cells. J Clin Invest. 2005 Mar;115(3):755-64. doi: 10.1172/JCI23409.
- Hayes GM, Busch R, Voogt J, Siah IM, Gee TA, Hellerstein MK, Chiorazzi N, Rai KR, Murphy EJ. Isolation of malignant B cells from patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) for analysis of cell proliferation: validation of a simplified method suitable for multi-center clinical studies. Leuk Res. 2010 Jun;34(6):809-15. doi: 10.1016/j.leukres.2009.09.032. Epub 2009 Oct 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRC011
- NCI 5R44CA097686-05
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk lymfatisk leukemi
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Massachusetts General HospitalCelgene CorporationAvslutadAkut myelogen leukemi | Akut myeloid leukemi (AML) | Akut myelocytisk leukemi | Akut granulocytisk leukemi | Akut icke-lymfocytisk leukemiFörenta staterna
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalBejing Institute for Stem Cell and Regenerative Medicine; Institute for...RekryteringRefraktär leukemi | Återfallande leukemi | Akut myeloid leukemi, barndomKina
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAkut Myeloid Leukemi LeukemiKina
-
GlaxoSmithKlineAvslutadLeukemi, Myelocytisk, AkutFörenta staterna, Australien, Kanada
-
Hybrigenics CorporationOkändAkut myelogen leukemiFörenta staterna, Frankrike