Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kinetisk biomarkör för prognos för kronisk lymfatisk leukemi (CRC011)

25 februari 2011 uppdaterad av: KineMed

Ett CLL Research Consortium (CRC) fas II-studie av kinetisk biomarkör för prognos för kronisk lymfatisk leukemi (CLL)

Detta projekt kommer att försöka validera användningen av en stabil isotop kinetisk biomarkör (KineMarkerTM) som ett prediktivt test för sjukdomsprogression i tidigt stadium av kronisk lymfatisk leukemi (KLL).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Kronisk lymfatisk leukemi (KLL), den vanligaste leukemin i västvärlden, kännetecknas av en patologisk expansion av leukemiska B-celler. Det kliniska förloppet av KLL är anmärkningsvärt heterogent; vissa patienter har en relativt aggressiv sjukdom som kräver tidig behandling, andra har en mycket indolent sjukdom som inte kräver aktuell anti-leukemibehandling förrän många år efter diagnosen. Nuvarande stadiesystem har inte kunnat förutsäga vilka patienter i tidiga eller mellanliggande riskstadier som kommer att genomgå sjukdomsprogression och vilka som kommer att genomgå ett indolent förlopp. Universell behandling av alla patienter med sjukdom i tidigt stadium har visat sig vara mer skadlig än fördelaktig. Som sådan har tidig identifiering av patienter som kommer att ha mer aggressiv sjukdom strax efter diagnos varit ett viktigt mål i KLL-forskningen.

Som svar på detta behov av en pålitlig prognostisk markör undersöker KineMed användningen av KLL-kinetik som en biomarkör för efterföljande sjukdomsprogression. Detta test bedömer B-cellkinetiken direkt genom en kinetisk mätning in vivo av tumör-DNA-syntes och katabolism genom att kombinera 2H2O-märkning och avancerad analytisk instrumentering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92093
        • UCSD Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • North Shore-Long Island Jewish Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

KLL-patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • klinisk diagnos av kronisk lymfatisk leukemi
  • diagnos inom de senaste 3 åren
  • Sjukdomen i steg 0, I eller II
  • vilja och förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • nuvarande eller tidigare cll-behandling
  • allvarligt komorbidt medicinskt tillstånd
  • patienten kommer sannolikt att behöva behandling under de närmaste 16 veckorna
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Gregory Hayes, Ph.D., KineMed Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2007

Första postat (Uppskatta)

4 juni 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2011

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk lymfatisk leukemi

3
Prenumerera