- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00481858
Kinetisk biomarkør for kronisk lymfatisk leukemi-prognose (CRC011)
Et CLL Research Consortium (CRC) fase II-studie av kinetisk biomarkør for kronisk lymfatisk leukemi (CLL) prognose
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kronisk lymfatisk leukemi (KLL), den vanligste leukemien i den vestlige verden, er preget av en patologisk utvidelse av leukemiske B-celler. Det kliniske forløpet av KLL er bemerkelsesverdig heterogent; noen pasienter har relativt aggressiv sykdom som krever tidlig behandling, andre har svært indolent sykdom som ikke krever nåværende anti-leukemibehandling før mange år etter diagnosen. Dagens stadiesystemer har ikke vært i stand til å forutsi hvilke pasienter i tidlige eller mellomliggende risikostadier som vil gjennomgå sykdomsprogresjon og hvilke som vil gjennomgå et indolent forløp. Universell behandling av alle pasienter med tidlig sykdom har vist seg å være mer skadelig enn gunstig. Som sådan har tidlig identifisering av pasienter som vil ha mer aggressiv sykdom kort tid etter diagnose vært et hovedmål i CLL-forskning.
Som svar på dette behovet for en pålitelig prognostisk markør, undersøker KineMed bruken av KLL-kinetikk som en biomarkør for påfølgende sykdomsprogresjon. Denne testen vurderer B-celle kinetikk direkte gjennom en in vivo kinetisk måling av tumor-DNA-syntese og katabolisme ved å kombinere 2H2O-merking og avansert analytisk instrumentering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92093
- UCSD Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
- North Shore-Long Island Jewish Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år
- klinisk diagnose av kronisk lymfatisk leukemi
- diagnose innen de siste 3 årene
- Fase 0, I eller II sykdom
- vilje og kapasitet til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- nåværende eller tidligere CLL-behandling
- alvorlig komorbid medisinsk tilstand
- pasient som sannsynligvis trenger behandling i løpet av de neste 16 ukene
- svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gregory Hayes, Ph.D., KineMed Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Messmer BT, Messmer D, Allen SL, Kolitz JE, Kudalkar P, Cesar D, Murphy EJ, Koduru P, Ferrarini M, Zupo S, Cutrona G, Damle RN, Wasil T, Rai KR, Hellerstein MK, Chiorazzi N. In vivo measurements document the dynamic cellular kinetics of chronic lymphocytic leukemia B cells. J Clin Invest. 2005 Mar;115(3):755-64. doi: 10.1172/JCI23409.
- Hayes GM, Busch R, Voogt J, Siah IM, Gee TA, Hellerstein MK, Chiorazzi N, Rai KR, Murphy EJ. Isolation of malignant B cells from patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) for analysis of cell proliferation: validation of a simplified method suitable for multi-center clinical studies. Leuk Res. 2010 Jun;34(6):809-15. doi: 10.1016/j.leukres.2009.09.032. Epub 2009 Oct 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRC011
- NCI 5R44CA097686-05
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk lymfatisk leukemi
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Massachusetts General HospitalCelgene CorporationAvsluttetAkutt myelogen leukemi | Akutt myeloid leukemi (AML) | Akutt myelocytisk leukemi | Akutt granulocytisk leukemi | Akutt ikke-lymfocytisk leukemiForente stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalBejing Institute for Stem Cell and Regenerative Medicine; Institute for...RekrutteringIldfast leukemi | Tilbakefallende leukemi | Akutt myeloid leukemi, barndomKina
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåAkutt Myeloid Leukemi LeukemiKina
-
GlaxoSmithKlineAvsluttetLeukemi, Myelocytisk, AkuttForente stater, Australia, Canada
-
Hybrigenics CorporationUkjentAkutt myelogen leukemiForente stater, Frankrike
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...National Marrow Donor Program; St. Baldrick's FoundationAktiv, ikke rekrutterendeAkutt myelogen leukemiForente stater