Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinetisk biomarkør for kronisk lymfatisk leukemi-prognose (CRC011)

25. februar 2011 oppdatert av: KineMed

Et CLL Research Consortium (CRC) fase II-studie av kinetisk biomarkør for kronisk lymfatisk leukemi (CLL) prognose

Dette prosjektet vil forsøke å validere bruken av en stabil isotop kinetisk biomarkør (KineMarkerTM) som en prediktiv test for sykdomsprogresjon i tidlig stadium av kronisk lymfatisk leukemi (KLL).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Kronisk lymfatisk leukemi (KLL), den vanligste leukemien i den vestlige verden, er preget av en patologisk utvidelse av leukemiske B-celler. Det kliniske forløpet av KLL er bemerkelsesverdig heterogent; noen pasienter har relativt aggressiv sykdom som krever tidlig behandling, andre har svært indolent sykdom som ikke krever nåværende anti-leukemibehandling før mange år etter diagnosen. Dagens stadiesystemer har ikke vært i stand til å forutsi hvilke pasienter i tidlige eller mellomliggende risikostadier som vil gjennomgå sykdomsprogresjon og hvilke som vil gjennomgå et indolent forløp. Universell behandling av alle pasienter med tidlig sykdom har vist seg å være mer skadelig enn gunstig. Som sådan har tidlig identifisering av pasienter som vil ha mer aggressiv sykdom kort tid etter diagnose vært et hovedmål i CLL-forskning.

Som svar på dette behovet for en pålitelig prognostisk markør, undersøker KineMed bruken av KLL-kinetikk som en biomarkør for påfølgende sykdomsprogresjon. Denne testen vurderer B-celle kinetikk direkte gjennom en in vivo kinetisk måling av tumor-DNA-syntese og katabolisme ved å kombinere 2H2O-merking og avansert analytisk instrumentering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92093
        • UCSD Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • North Shore-Long Island Jewish Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

KLL-pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år
  • klinisk diagnose av kronisk lymfatisk leukemi
  • diagnose innen de siste 3 årene
  • Fase 0, I eller II sykdom
  • vilje og kapasitet til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende eller tidligere CLL-behandling
  • alvorlig komorbid medisinsk tilstand
  • pasient som sannsynligvis trenger behandling i løpet av de neste 16 ukene
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gregory Hayes, Ph.D., KineMed Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2007

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk lymfatisk leukemi

3
Abonnere