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注意力缺陷多动障碍(ADHD)的临床和药物遗传学研究

2021年3月11日 更新者:Ridha Joober、McGill University
注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 是儿童时期非常常见的行为问题。 据估计,高达 80% 的这种疾病可能与遗传因素有关。 ADHD 最常见的治疗方法是精神兴奋剂。 在这项研究中,研究人员调查了遗传变异对增加 ADHD 相关行为风险或调节这些行为对哌醋甲酯的反应的影响。 通过一项为期一周的双盲安慰剂对照研究来评估对哌醋甲酯的反应。

研究概览

详细说明

注意缺陷多动障碍(ADHD)是一种以注意力不集中、运动过度活跃和冲动为特征的综合症。 它影响了 8% 到 12% 的人口。 多动症儿童的表现多种多样,从简单的注意力不集中到严重的运动过度活跃和冲动。 它对孩子的生活有负面影响,包括学业成绩差以及与同伴和家庭关系困难。

虽然 ADHD 的病因尚不清楚,但已知遗传因素在 ADHD 的发病机制中起着重要作用,如家庭、双胞胎和收养研究所示。 此外,已发现诸如怀孕期间吸烟和产科并发症等环境因素会显着增加 ADHD 的风险和严重程度。 因此,遗传易感因素很可能与环境因素相互作用,产生在 ADHD 中观察到的行为障碍。 因此,本研究的首要目标是调查可能的遗传和环境风险因素,并检查它们如何相互作用以增加 ADHD 的风险。

大多数患有 ADHD 的儿童 (70%) 在使用哌醋甲酯 (MPH) 等兴奋剂药物治疗后,其行为障碍表现出显着改善。 然而,每个孩子从 MPH 中获益的程度各不相同,尽管对兴奋剂进行了充分的试验,但有些孩子根本没有改善。 该项目的第二个目的是研究学龄儿童对 MPH 反应的相关因素/预测因素,并确定可能调节对该药物的行为反应的遗传因素。

为了实现我们的研究目标,患有多动症的儿童被邀请参加为期两周的双盲安慰剂对照 MPH 药物试验(利他林,0.5 毫克/千克/天)。 在这两周内,在诊所对孩子进行神经心理学和行为评估,以评估孩子在服用药物和安慰剂时的认知表现。 父母被邀请回答关于他们孩子的行为和精神障碍家族史以及产前和围产期危险因素的问卷。 最后,邀请参与的孩子、父母和兄弟姐妹提供血液或唾液样本进行基因分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

885

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 多动症

排除标准:

  • 精神病
  • 图雷特综合症
  • 智商 (IQ) < 70
  • 广泛性发育障碍 (PDD)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
连续7天每天口服两次
有源比较器:利他林
0.25 mg/kg bid,连续 7 天口服

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
康纳斯全球指数 - 母版 (CGI-P)
大体时间:在药物试验期间每周一次
评估 ADHD 症状的 10 项标准化量表;由父母填写。
在药物试验期间每周一次
康纳的全球索引 - 教师版 (CGI-T)
大体时间:在药物试验期间每周一次
评估 ADHD 症状的 10 项标准化量表;由教师填补。
在药物试验期间每周一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ridha Joober, MD, PhD、Douglas Mental Health University Institute
  • 首席研究员:Natalie Grizenko, MD, FRCPC、Douglas Mental Health University Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

1999年11月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月31日

研究完成 (实际的)

2020年3月31日

研究注册日期

首次提交

2007年6月4日

首先提交符合 QC 标准的

2007年6月4日

首次发布 (估计)

2007年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月11日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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