PSD502（利多卡因丙胺卡因喷雾剂）在健康男性志愿者中每天 3 次连续 21 天用于龟头的 I 期研究

纳入标准：

• 愿意并能够提供书面知情同意书
• 男性，18岁以上
• 调查员认为总体健康状况良好
• 愿意并能够遵守研究者认为的所有研究程序

排除标准：

• 根据研究者的意见，将排除进一步研究参与的重大医疗状况的历史。
• 当前服用或在筛选访问前 2 周内服用任何可能混淆安全数据 PSD502 解释的伴随药物
• 患有性病，或乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 感染呈阳性。
• 筛选访视时的安全测试异常，特别是肝功能测试，表明身体状况，并且根据研究者的意见，这将排除进一步参与。
• 龟头的显着异常会妨碍对龟头检查的解释，或者可能会因使用 PSD502 而恶化。
• 筛选访视前 1 年内有酒精或药物滥用史。
• 已知药物对酰胺类局部麻醉药敏感。
• 在筛选访问后 30 天内使用研究性（非注册药物）。
• 研究者认为出于任何原因不太可能理解或无法遵守研究程序。
• 6-磷酸葡萄糖脱氢酶 (G-6-PD) 缺乏症史或使用会增加对高铁血红蛋白血症易感性的药物（例如 抗疟药）。
• 使用 1 类（例如 美西律、托卡尼）和 III（例如 胺碘酮、索他洛尔）抗心律失常药。