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非裔美国人家庭和肺癌研究

本研究将更多地了解非洲裔美国肺癌患者的家庭成员的信念,以及这些信念是否与他们对疾病风险基因检测的兴趣和参与遗传学研究的意愿有关。 肺癌是第二大最常见的癌症,也是美国男性和女性癌症死亡的主要原因。 与大多数癌症一样,肺癌病例和死亡人数存在种族和民族差异(差距)。 黑人和白人的年龄调整率(2000 年至 2003 年)分别为每 100,000 人 76.9 人和每 100,000 人 66.0 人。 黑人死亡率为每 100,000 人 62.5 人,白人死亡率为每 100,000 人 55.3 人。 吸烟是肺癌最可预防的原因。 调查结果显示,非洲裔美国人开始吸烟的年龄较大,而且每天吸的香烟数量少于美国白种人。 然而,对于非洲裔美国人来说,肺癌的严重程度更高。 行为、社会、环境和遗传因素可以解释这些差异。

年龄在 18 至 55 岁之间的自认为非裔美国人的肺癌患者家属的参与者(受试者)可能有资格参加本研究。 华盛顿特区的研究人员计划招募 115 名肺癌患者和 200 名家庭成员——100 名当前吸烟者和 100 名从不吸烟的人。 必须在美国出生的肺癌患者将从在华盛顿医院中心的华盛顿癌症研究所接受治疗的患者中招募。 他们将被要求列出他们认为像家人一样亲密的亲戚和朋友。 将征求患者的同意,研究人员才能联系这些人。 家庭成员将收到一封信,告诉他们除非他们拒绝参与,否则将通过电话采访与他们联系。

该调查将提出问题,以评估家庭成员对肺癌病因的解释,以及他们对非裔美国人和白人美国人之间肺癌差异的可能原因的反应。 受试者将被问及感知到的个人风险、对患肺癌的担忧、吸烟史、戒烟动机、对肺癌患者诊断的感受、种族认同、种族歧视经历、基因检测的利弊以及对基因检测的兴趣测试。 调查最多需要 20 分钟才能完成。

这项研究可能会或可能不会对参与者产生直接好处。 但是,将为肺癌患者及其家人提供免费的戒烟自助指南。 他们将被转介到当地的戒烟计划。 从该研究中获得的知识可用于设计戒烟方法和与少数民族遗传学相关的研究。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

非裔美国人 (AA) 家庭与肺癌研究的目的是更多地了解 (1) AA 肺癌患者的家庭成员对 AA 患肺癌原因的看法,以及 (2) 这些看法是否与他们的疾病有关对肺癌风险基因检测感兴趣并愿意参与临床遗传学研究。 我们计划招募 200 名 AA(n = 100 名当前吸烟者和 n = 100 名从不吸烟者),他们被认为与自称为 AA 的肺癌患者(n = 115)。 患者将从位于华盛顿特区华盛顿医院中心的华盛顿癌症研究所招募。 自称为 AA 且年龄在 18 至 55 岁之间的家庭成员将有资格参加该研究。 华盛顿医院中心的招聘人员将接触患者并询问他们是否愿意就他们的总体健康状况进行电话调查。 作为调查的一部分,患者将被要求列举他们认为与家人一样亲密的家人和朋友,并要求特别关注那些目前吸烟者和从未吸烟者。 将要求患者允许联系所列举的部分或全部人员。 这些家庭成员将收到一封信,通知他们,除非他们打电话拒绝,否则将由电话采访者联系他们。 该调查将包括一些问题,以评估家庭成员对肺癌病因的解释,以及对 AA 和美国白人 (CA) 之间肺癌差异的可能解释的反应、感知到的个人风险和对患肺癌的担忧、吸烟史、动机戒烟、对患者诊断的情绪反应、种族身份、种族歧视经历、基因检测的利弊以及对基因检测的兴趣(主要结果变量)。 使用分层线性模型的数据分析将评估患者特征和家庭成员对遗传学作为肺癌病因的认可是否与他们对基因检测和参与临床遗传学研究的兴趣相关。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • District of Columbia
      • Washington, D.C.、District of Columbia、美国、20010
        • Washington Hospital Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:

患者:

为了纳入本研究,肺癌患者必须满足以下 2 个步骤的纳入标准:(1) 初步筛选和通过电话联系的书面同意,以及 (2) 在电话联系时提供口头同意完成调查。

第 1a 步:为了就研究进行接触,患者必须 (1) 至少 18 岁,(2) 被诊断患有任何阶段(Ia-IV 期)的肺癌,(3) 获得他们的批准进行接触肿瘤学家,以及 (4) 由招聘人员确定或在医疗记录中确定为黑人。

第 1b 步:为了同意电话调查的联系方式,患者必须自称是 AA/黑人,并且必须出生在美国。此外,患者必须愿意同意联系至少一位家庭成员或朋友年龄在 18 至 55 岁之间的当前吸烟者被视为与家人关系密切,以提供同意。

第 2 步:在患者调查时,将询问所有患者的种族/族裔。 根据本研究的定义,所有自我认定为 AA/Black 的患者都将接受患者调查。

家庭:

家庭成员必须自我认定为 AA,并且年龄在 18 至 55 岁之间,才有资格参加该研究。 家庭还必须满足以下纳入标准才能被归类为当前吸烟者(定义如下)或从不吸烟者(定义如下)。 这些当前吸烟者和从不吸烟者的标准基于吸烟研究中使用的标准。

当前吸烟者:要被纳入吸烟者,家庭成员必须报告在其一生中吸过至少 100 支香烟,并且在家庭成员调查时的过去 7 天内吸过 7 支或更多香烟。

从不吸烟者:要被列为从不吸烟者,家庭成员必须在其一生中至少吸过 100 支香烟。

排除标准:

前吸烟者(即一生中吸过至少 100 支香烟但在过去 7 天内吸的香烟少于 7 支的家庭),因为之前的研究一致表明,与从不吸烟的人相比,这些人的态度和信念与当前吸烟者的态度和信念更相似.

将自己描述为 AA 或黑人但不是在美国出生的患者将被排除在参与之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年6月11日

研究完成

2011年8月2日

研究注册日期

首次提交

2007年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2007年6月16日

首次发布 (估计)

2007年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月30日

最后验证

2011年8月2日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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