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Estudio de familias afroamericanas y cáncer de pulmón

30 de junio de 2017 actualizado por: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Este estudio aprenderá más sobre las creencias de los familiares de pacientes afroamericanos con cáncer de pulmón y si estas creencias están asociadas con su interés en las pruebas genéticas para determinar el riesgo de enfermedad y su disposición a participar en la investigación genética. El cáncer de pulmón es la segunda forma más común de cáncer y la principal causa de muerte por cáncer en hombres y mujeres en los Estados Unidos. Como la mayoría de los cánceres, existen disparidades raciales y étnicas (brechas) en los casos y muertes por cáncer de pulmón. Las tasas ajustadas por edad para negros y blancos (años 2000 a 2003) fueron de 76,9 por 100.000 y 66,0 por 100.000, respectivamente. Las tasas de mortalidad fueron 62,5 por 100.000 para los negros y 55,3 por 100.000 para los blancos. Fumar cigarrillos es la causa más prevenible de cáncer de pulmón. Los hallazgos son que los afroamericanos comienzan a fumar a edades más avanzadas y fuman menos cigarrillos por día que los estadounidenses caucásicos. Sin embargo, la gravedad del cáncer de pulmón es mayor para los afroamericanos. Los factores conductuales, sociales, ambientales y genéticos pueden explicar las diferencias.

Los participantes (sujetos) de 18 a 55 años que son familiares de pacientes con cáncer de pulmón que se identifican a sí mismos como afroamericanos pueden ser elegibles para este estudio. Washington, D.C., los investigadores planean reclutar a 115 pacientes con cáncer de pulmón y 200 familiares: 100 fumadores actuales y 100 que nunca fumaron. Los pacientes con cáncer de pulmón, que deben haber nacido en los Estados Unidos, serán reclutados entre aquellos que reciben atención en el Washington Cancer Institute en el Washington Hospital Center. Se les pedirá que enumeren familiares y amigos que consideren tan cercanos como familiares. Se pedirá permiso a los pacientes para que los investigadores se comuniquen con esas personas. Los miembros de la familia recibirán una carta diciéndoles que, a menos que se nieguen a participar, un entrevistador telefónico se comunicará con ellos.

La encuesta incluirá preguntas para evaluar las explicaciones de los miembros de la familia sobre las causas del cáncer de pulmón, así como sus reacciones a las posibles razones de la disparidad en el cáncer de pulmón entre los afroamericanos y los caucásicos. Se preguntará a los sujetos sobre el riesgo personal percibido, la preocupación por desarrollar cáncer de pulmón, antecedentes de tabaquismo, motivación para dejar de fumar, sentimientos sobre el diagnóstico del paciente con cáncer de pulmón, identidad racial, experiencia con discriminación racial, pros y contras de las pruebas genéticas e interés en la genética. pruebas. La encuesta tardará hasta 20 minutos en completarse.

Este estudio puede o no tener un beneficio directo para quienes participan. Sin embargo, a los pacientes con cáncer de pulmón y sus familias se les ofrecerá una guía de autoayuda gratuita para dejar de fumar. Serán referidos a programas locales para dejar de fumar. El conocimiento obtenido del estudio puede usarse para diseñar métodos para dejar de fumar y estudios de investigación relacionados con la genética para poblaciones minoritarias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El propósito del Estudio de familias afroamericanas (AA) y cáncer de pulmón es aprender más sobre (1) las creencias de los familiares de pacientes de AA con cáncer de pulmón acerca de por qué AA contrae cáncer de pulmón y (2) si estas creencias están asociadas con su interés en las pruebas genéticas para el riesgo de cáncer de pulmón y voluntad de participar en la investigación genética clínica. Planeamos reclutar 200 AA (n = 100 fumadores actuales y n = 100 que nunca han fumado) que se consideren tan cercanos como familiares (tanto parientes biológicos como no biológicos) de pacientes con cáncer de pulmón que se identifican a sí mismos como AA (n = 115). Los pacientes serán reclutados del Washington Cancer Institute en el Washington Hospital Center en Washington, DC. Los miembros de la familia que se identifiquen a sí mismos como AA y tengan entre 18 y 55 años de edad serán elegibles para el estudio. Un reclutador del Washington Hospital Center se acercará a los pacientes y les preguntará si están dispuestos a ser contactados para una encuesta telefónica sobre su bienestar general. Como parte de la encuesta, se les pedirá a los pacientes que enumeren familiares y amigos que consideren tan cercanos como familiares, y se les pedirá que se centren específicamente en aquellos que son fumadores actuales de cigarrillos y aquellos que nunca han fumado. Se les pedirá a los pacientes que den permiso para contactar a algunos o todos los enumerados. Estos miembros de la familia recibirán una carta por correo para informarles que, a menos que llamen para rechazar, un entrevistador telefónico se comunicará con ellos. La encuesta incluirá preguntas para evaluar las explicaciones de los miembros de la familia sobre las causas del cáncer de pulmón y las reacciones a las posibles explicaciones de las disparidades en el cáncer de pulmón entre AA y los estadounidenses caucásicos (CA), el riesgo personal percibido y la preocupación por desarrollar cáncer de pulmón, antecedentes de tabaquismo, motivación para dejar de fumar, respuestas emocionales al diagnóstico del paciente, identidad racial, experiencia con discriminación racial, ventajas y desventajas de las pruebas genéticas e interés en las pruebas genéticas (la variable de resultado principal). El análisis de datos utilizando modelos lineales jerárquicos evaluará si las características del paciente y la aprobación de la genética por parte de los miembros de la familia como la causa del cáncer de pulmón están asociadas con su interés en las pruebas genéticas y su participación en la investigación genética clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Washington Hospital Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Pacientes:

Para ser incluidos en este estudio, los pacientes con cáncer de pulmón deben cumplir con los criterios de inclusión en 2 pasos: (1) evaluación inicial y consentimiento por escrito para ser contactados por teléfono, y (2) consentimiento verbal en el momento del contacto telefónico para Completa el questionario.

Paso 1a: Para que se les contacte sobre el estudio, los pacientes deben tener (1) al menos 18 años de edad, (2) haber sido diagnosticados con cáncer de pulmón en cualquier etapa (Estadios Ia-IV), (3) estar aprobados para el contacto por su oncólogo, y (4) identificado por el reclutador o identificado en registros médicos como afroamericano.

Paso 1b: Para dar su consentimiento para el contacto para la encuesta telefónica, los pacientes deben identificarse a sí mismos como AA/negros y deben haber nacido en los EE. UU. Además, los pacientes deben estar dispuestos a dar permiso para comunicarse con al menos un familiar o amigo. considerado como familiar cercano que es un fumador actual de cigarrillos entre las edades de 18 y 55 años para dar su consentimiento.

Paso 2: En el momento de la encuesta del paciente, a todos los pacientes se les preguntará su raza/origen étnico. A todos los pacientes que se identifiquen a sí mismos como AA/negros según lo definido por esta investigación se les administrará la encuesta para pacientes.

Familia:

Los miembros de la familia deben identificarse a sí mismos como AA y tener entre 18 y 55 años de edad para ser elegibles para el estudio. La familia también debe cumplir con los siguientes criterios de inclusión para ser clasificado como fumador actual (definido a continuación) o como nunca fumador (definido a continuación). Estos criterios para fumadores actuales y nunca fumadores se basan en criterios estándar utilizados en la investigación sobre el tabaquismo.

Fumador actual: para ser incluido como fumador, el familiar debe informar haber fumado al menos 100 cigarrillos en su vida, y fumado 7 o más cigarrillos en los últimos 7 días al momento de la encuesta de familiares.

Nunca fumadores: para ser incluido como nunca fumador, un miembro de la familia debe informar que no ha fumado al menos 100 cigarrillos en su vida.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Exfumadores (es decir, familiares que han fumado al menos 100 cigarrillos en su vida pero que han fumado menos de 7 cigarrillos en los últimos 7 días) porque investigaciones anteriores muestran consistentemente que estas personas tienen actitudes y creencias más similares a las de los fumadores actuales que las de los que nunca han fumado .

Los pacientes que se describan a sí mismos como AA o negros pero que no hayan nacido en los EE. UU. quedarán excluidos de la participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

11 de junio de 2007

Finalización del estudio

2 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

2 de agosto de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón

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