- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00487760
Afroamerikanska familjer och lungcancerstudie
Denna studie kommer att lära sig mer om trosuppfattningar hos familjemedlemmar till afroamerikanska patienter med lungcancer och huruvida dessa övertygelser är förknippade med deras intresse för genetisk testning för sjukdomsrisk och vilja att delta i genetisk forskning. Lungcancer är den näst vanligaste cancerformen och den vanligaste orsaken till cancerdödsfall för män och kvinnor i USA. Liksom de flesta cancerformer finns det rasmässiga och etniska skillnader (klyftor) i lungcancerfall och dödsfall. De åldersjusterade priserna för svarta och vita (år 2000 till 2003) var 76,9 per 100 000 respektive 66,0 per 100 000. Dödligheten var 62,5 per 100 000 för svarta och 55,3 per 100 000 för vita. Cigarettrökning är den mest förebyggbara orsaken till lungcancer. Resultaten är att afroamerikaner börjar röka i äldre åldrar och röker färre cigaretter per dag än kaukasiska amerikaner gör. Ändå är svårighetsgraden av lungcancer större för afroamerikaner. Beteendemässiga, sociala, miljömässiga och genetiska faktorer kan förklara skillnaderna.
Deltagare (ämnen) i åldrarna 18 till 55 som är familjer av patienter med lungcancer som själv identifierar sig som afroamerikaner kan vara berättigade till denna studie. Washington, D.C., forskare planerar att rekrytera 115 lungcancerpatienter och 200 familjemedlemmar - 100 nuvarande rökare och 100 som aldrig rökt. Lungcancerpatienter, som måste vara födda i USA, kommer att rekryteras från dem som får vård vid Washington Cancer Institute vid Washington Hospital Center. De kommer att bli ombedda att lista släktingar och vänner som de anser vara lika nära som familjen. Patienter kommer att ombeds tillåta forskare att kontakta dessa personer. Familjemedlemmar kommer att få ett brev som säger att om de inte avböjer att delta kommer de att kontaktas av en telefonintervjuare.
Undersökningen kommer att innehålla frågor för att utvärdera familjemedlemmars förklaringar till orsakerna till lungcancer, såväl som deras reaktioner på möjliga orsaker till skillnaden i lungcancer mellan afroamerikaner och kaukasiska amerikaner. Försökspersoner kommer att tillfrågas om upplevd personlig risk, oro för att utveckla lungcancer, rökhistoria, motivation att sluta röka, känslor kring lungcancerpatientens diagnos, rasidentitet, erfarenhet av rasdiskriminering, för- och nackdelar med genetiska tester och intresse för genetiska tester. testning. Enkäten kommer att ta upp till 20 minuter att fylla i.
Denna studie kan ha en direkt fördel för dem som deltar. Däremot kommer lungcancerpatienter och deras familjer att erbjudas en gratis självhjälpsguide för att sluta röka. De kommer att hänvisas till lokala rökavvänjningsprogram. Kunskaper från studien kan användas för att utforma metoder för rökavvänjning och forskningsstudier relaterade till genetik för minoritetspopulationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Patienter:
För att inkluderas i denna studie måste patienter med lungcancer uppfylla inklusionskriterier i två steg: (1) initial screening och skriftligt samtycke för att bli kontaktad per telefon, och (2) tillhandahållande av muntligt samtycke vid tidpunkten för telefonkontakt till fyll i undersökningen.
Steg 1a: För att bli kontaktad om studien måste patienter vara (1) minst 18 år gamla, (2) diagnostiserats med lungcancer i något skede (stadier Ia-IV), (3) godkända för kontakt av deras onkolog, och (4) identifierad av rekryteraren eller identifierad i medicinska journaler som svart.
Steg 1b: För att ge samtycke till kontakt för telefonundersökningen måste patienterna själv identifiera sig som AA/Svart och måste vara födda i USA. Dessutom måste patienter vara villiga att ge tillstånd att kontakta minst en familjemedlem eller vän anses vara lika nära familjen som är en nuvarande cigarettrökare mellan 18 och 55 år för att ge samtycke.
Steg 2: Vid tidpunkten för patientundersökningen kommer alla patienter att tillfrågas om deras ras/etnicitet. Alla patienter som själv identifierar sig som AA/Svart enligt definitionen i denna forskning kommer att administreras i patientundersökningen.
Familj:
Familjemedlemmar måste självidentifiera sig som AA och vara mellan 18 och 55 år för att vara berättigade till studien. Familjen måste också uppfylla följande inklusionskriterier för att klassificeras som antingen en nuvarande rökare (definierad nedan) eller en aldrig rökare (definierad nedan). Dessa kriterier för nuvarande rökare och aldrig rökare är baserade på standardkriterier som används i rökforskning.
Aktuell rökare: för att inkluderas som rökare måste familjemedlemmen rapportera att han har rökt minst 100 cigaretter under sin livstid och rökt 7 eller fler cigaretter under de senaste 7 dagarna vid tidpunkten för familjemedlemsundersökningen.
Aldrig rökare: för att inkluderas som aldrig rökare måste en familjemedlem anmäla nej till att ha rökt minst 100 cigaretter under sin livstid.
EXKLUSIONS KRITERIER:
Tidigare rökare (dvs familj som har rökt minst 100 cigaretter under sin livstid men rökt färre än 7 cigaretter under de senaste 7 dagarna) eftersom tidigare forskning konsekvent visar att dessa individer har attityder och övertygelser som mer liknar nuvarande rökares än aldrig rökare. .
Patienter som beskriver sig själva som AA eller svarta men som inte är födda i USA kommer att uteslutas från deltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Clark R, Anderson NB, Clark VR, Williams DR. Racism as a stressor for African Americans. A biopsychosocial model. Am Psychol. 1999 Oct;54(10):805-16. doi: 10.1037//0003-066x.54.10.805.
- Arthur CM, Katkin ES. Making a case for the examination of ethnicity of Blacks in United States Health Research. J Health Care Poor Underserved. 2006 Feb;17(1):25-36. doi: 10.1353/hpu.2006.0017.
- Baty BJ, Kinney AY, Ellis SM. Developing culturally sensitive cancer genetics communication aids for African Americans. Am J Med Genet A. 2003 Apr 15;118A(2):146-55. doi: 10.1002/ajmg.a.10150.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 999907161
- 07-HG-N161
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
University Hospital, LilleAvslutad