Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Afroamerikanska familjer och lungcancerstudie

Denna studie kommer att lära sig mer om trosuppfattningar hos familjemedlemmar till afroamerikanska patienter med lungcancer och huruvida dessa övertygelser är förknippade med deras intresse för genetisk testning för sjukdomsrisk och vilja att delta i genetisk forskning. Lungcancer är den näst vanligaste cancerformen och den vanligaste orsaken till cancerdödsfall för män och kvinnor i USA. Liksom de flesta cancerformer finns det rasmässiga och etniska skillnader (klyftor) i lungcancerfall och dödsfall. De åldersjusterade priserna för svarta och vita (år 2000 till 2003) var 76,9 per 100 000 respektive 66,0 per 100 000. Dödligheten var 62,5 per 100 000 för svarta och 55,3 per 100 000 för vita. Cigarettrökning är den mest förebyggbara orsaken till lungcancer. Resultaten är att afroamerikaner börjar röka i äldre åldrar och röker färre cigaretter per dag än kaukasiska amerikaner gör. Ändå är svårighetsgraden av lungcancer större för afroamerikaner. Beteendemässiga, sociala, miljömässiga och genetiska faktorer kan förklara skillnaderna.

Deltagare (ämnen) i åldrarna 18 till 55 som är familjer av patienter med lungcancer som själv identifierar sig som afroamerikaner kan vara berättigade till denna studie. Washington, D.C., forskare planerar att rekrytera 115 lungcancerpatienter och 200 familjemedlemmar - 100 nuvarande rökare och 100 som aldrig rökt. Lungcancerpatienter, som måste vara födda i USA, kommer att rekryteras från dem som får vård vid Washington Cancer Institute vid Washington Hospital Center. De kommer att bli ombedda att lista släktingar och vänner som de anser vara lika nära som familjen. Patienter kommer att ombeds tillåta forskare att kontakta dessa personer. Familjemedlemmar kommer att få ett brev som säger att om de inte avböjer att delta kommer de att kontaktas av en telefonintervjuare.

Undersökningen kommer att innehålla frågor för att utvärdera familjemedlemmars förklaringar till orsakerna till lungcancer, såväl som deras reaktioner på möjliga orsaker till skillnaden i lungcancer mellan afroamerikaner och kaukasiska amerikaner. Försökspersoner kommer att tillfrågas om upplevd personlig risk, oro för att utveckla lungcancer, rökhistoria, motivation att sluta röka, känslor kring lungcancerpatientens diagnos, rasidentitet, erfarenhet av rasdiskriminering, för- och nackdelar med genetiska tester och intresse för genetiska tester. testning. Enkäten kommer att ta upp till 20 minuter att fylla i.

Denna studie kan ha en direkt fördel för dem som deltar. Däremot kommer lungcancerpatienter och deras familjer att erbjudas en gratis självhjälpsguide för att sluta röka. De kommer att hänvisas till lokala rökavvänjningsprogram. Kunskaper från studien kan användas för att utforma metoder för rökavvänjning och forskningsstudier relaterade till genetik för minoritetspopulationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med African American (AA) Families and Lung Cancer Study är att lära sig mer om (1) trosuppfattningar hos familjemedlemmar till AA-patienter med lungcancer om varför AA får lungcancer och (2) om dessa övertygelser är förknippade med deras intresse för genetisk testning för lungcancerrisk och vilja att delta i klinisk genetikforskning. Vi planerar att rekrytera 200 AA (n = 100 nuvarande rökare och n = 100 rökare som aldrig röker) som anses vara lika nära som familjen (både biologiska och icke-biologiska släktingar) till patienter med lungcancer som själv identifierar sig som AA (n) = 115). Patienter kommer att rekryteras från Washington Cancer Institute vid Washington Hospital Center i Washington, DC. Familjemedlemmar som identifierar sig som AA och är mellan 18 och 55 år kommer att vara berättigade till studien. En rekryterare från Washington Hospital Center kommer att närma sig patienter och be deras vilja att bli kontaktad för en telefonundersökning om deras allmänna välbefinnande. Som en del av undersökningen kommer patienter att uppmanas att räkna upp familj och vänner som de anser vara lika nära som familjen, och ombeds att specifikt fokusera på dem som är nuvarande cigarettrökare och de som aldrig har rökt. Patienter kommer att uppmanas att ge tillåtelse att kontakta några eller alla av de uppräknade. Dessa familjemedlemmar kommer att skickas ett brev för att informera dem om att om de inte ringer för att tacka nej kommer de att kontaktas av en telefonintervjuare. Undersökningen kommer att innehålla frågor för att bedöma familjemedlemmars förklaringar till orsakerna till lungcancer och reaktioner på möjliga förklaringar till skillnader i lungcancer mellan AA och kaukasiska amerikaner (CA), upplevd personlig risk och oro för att utveckla lungcancer, rökhistoria, motivation att sluta röka, känslomässiga svar på patientens diagnos, rasidentitet, erfarenhet av rasdiskriminering, för- och nackdelar med genetisk testning och intresse för genetisk testning (den primära utfallsvariabeln). Dataanalys med hjälp av hierarkisk linjär modellering kommer att bedöma om patientegenskaper och familjemedlemmars stöd för genetik som orsak till lungcancer är förknippade med deras intresse för genetisk testning och deltagande i klinisk genetisk forskning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Washington Hospital Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Patienter:

För att inkluderas i denna studie måste patienter med lungcancer uppfylla inklusionskriterier i två steg: (1) initial screening och skriftligt samtycke för att bli kontaktad per telefon, och (2) tillhandahållande av muntligt samtycke vid tidpunkten för telefonkontakt till fyll i undersökningen.

Steg 1a: För att bli kontaktad om studien måste patienter vara (1) minst 18 år gamla, (2) diagnostiserats med lungcancer i något skede (stadier Ia-IV), (3) godkända för kontakt av deras onkolog, och (4) identifierad av rekryteraren eller identifierad i medicinska journaler som svart.

Steg 1b: För att ge samtycke till kontakt för telefonundersökningen måste patienterna själv identifiera sig som AA/Svart och måste vara födda i USA. Dessutom måste patienter vara villiga att ge tillstånd att kontakta minst en familjemedlem eller vän anses vara lika nära familjen som är en nuvarande cigarettrökare mellan 18 och 55 år för att ge samtycke.

Steg 2: Vid tidpunkten för patientundersökningen kommer alla patienter att tillfrågas om deras ras/etnicitet. Alla patienter som själv identifierar sig som AA/Svart enligt definitionen i denna forskning kommer att administreras i patientundersökningen.

Familj:

Familjemedlemmar måste självidentifiera sig som AA och vara mellan 18 och 55 år för att vara berättigade till studien. Familjen måste också uppfylla följande inklusionskriterier för att klassificeras som antingen en nuvarande rökare (definierad nedan) eller en aldrig rökare (definierad nedan). Dessa kriterier för nuvarande rökare och aldrig rökare är baserade på standardkriterier som används i rökforskning.

Aktuell rökare: för att inkluderas som rökare måste familjemedlemmen rapportera att han har rökt minst 100 cigaretter under sin livstid och rökt 7 eller fler cigaretter under de senaste 7 dagarna vid tidpunkten för familjemedlemsundersökningen.

Aldrig rökare: för att inkluderas som aldrig rökare måste en familjemedlem anmäla nej till att ha rökt minst 100 cigaretter under sin livstid.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Tidigare rökare (dvs familj som har rökt minst 100 cigaretter under sin livstid men rökt färre än 7 cigaretter under de senaste 7 dagarna) eftersom tidigare forskning konsekvent visar att dessa individer har attityder och övertygelser som mer liknar nuvarande rökares än aldrig rökare. .

Patienter som beskriver sig själva som AA eller svarta men som inte är födda i USA kommer att uteslutas från deltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

11 juni 2007

Avslutad studie

2 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2007

Första postat (Uppskatta)

19 juni 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

2 augusti 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

3
Prenumerera