- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00487760
Famiglie afroamericane e studio sul cancro del polmone
Questo studio imparerà di più sulle convinzioni dei membri della famiglia dei pazienti afroamericani con cancro ai polmoni e se queste convinzioni sono associate al loro interesse per i test genetici per il rischio di malattia e alla volontà di partecipare alla ricerca genetica. Il cancro del polmone è la seconda forma più comune di cancro e la principale causa di decessi per cancro per uomini e donne negli Stati Uniti. Come la maggior parte dei tumori, ci sono disparità razziali ed etniche (divari) nei casi di cancro ai polmoni e nei decessi. I tassi aggiustati per età per neri e bianchi (anni dal 2000 al 2003) erano rispettivamente di 76,9 per 100.000 e 66,0 per 100.000. I tassi di mortalità erano 62,5 per 100.000 per i neri e 55,3 per 100.000 per i bianchi. Il fumo di sigaretta è la causa più prevenibile di cancro ai polmoni. I risultati sono che gli afroamericani iniziano a fumare in età avanzata e fumano meno sigarette al giorno rispetto agli americani caucasici. Eppure la gravità del cancro ai polmoni è maggiore per gli afroamericani. Fattori comportamentali, sociali, ambientali e genetici possono spiegare le differenze.
I partecipanti (soggetti) di età compresa tra 18 e 55 anni che sono familiari di pazienti con cancro ai polmoni che si autoidentificano come afroamericani possono essere idonei per questo studio. Washington, D.C., i ricercatori hanno in programma di reclutare 115 malati di cancro ai polmoni e 200 membri della famiglia: 100 fumatori attuali e 100 che non hanno mai fumato. I malati di cancro ai polmoni, che devono essere nati negli Stati Uniti, saranno reclutati tra coloro che ricevono cure presso il Washington Cancer Institute presso il Washington Hospital Center. Verrà chiesto loro di elencare i parenti e gli amici che considerano essere il più vicino possibile alla famiglia. Ai pazienti verrà chiesto il permesso ai ricercatori di contattare quelle persone. I familiari riceveranno una lettera in cui si informa che, a meno che non rifiutino di partecipare, saranno contattati da un intervistatore telefonico.
Il sondaggio conterrà domande per valutare le spiegazioni dei membri della famiglia per le cause del cancro ai polmoni, nonché le loro reazioni alle possibili ragioni della disparità nel cancro ai polmoni tra afroamericani e caucasici americani. Ai soggetti verrà chiesto del rischio personale percepito, della preoccupazione per lo sviluppo del cancro ai polmoni, della storia del fumo, della motivazione a smettere di fumare, dei sentimenti riguardo alla diagnosi del malato di cancro ai polmoni, dell'identità razziale, dell'esperienza con la discriminazione razziale, dei pro e dei contro dei test genetici e dell'interesse per la genetica test. Il completamento del sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
Questo studio può avere o meno un beneficio diretto per coloro che partecipano. Tuttavia, ai malati di cancro ai polmoni e alle loro famiglie verrà offerta una guida di auto-aiuto gratuita per smettere di fumare. Saranno indirizzati ai programmi locali per smettere di fumare. Le conoscenze acquisite dallo studio possono essere utilizzate per progettare metodi per smettere di fumare e studi di ricerca relativi alla genetica per le popolazioni minoritarie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Pazienti:
Per essere inclusi in questo studio, i pazienti con carcinoma polmonare devono soddisfare i criteri di inclusione in 2 fasi: (1) screening iniziale e consenso scritto per essere contattati telefonicamente e (2) fornitura di consenso verbale al momento del contatto telefonico con completare il sondaggio.
Fase 1a: Per essere contattati per lo studio, i pazienti devono avere (1) almeno 18 anni di età, (2) con diagnosi di cancro ai polmoni in qualsiasi stadio (stadi Ia-IV), (3) approvati per il contatto dal loro oncologo e (4) identificato dal reclutatore o identificato nelle cartelle cliniche come Black.
Passaggio 1b: per fornire il consenso al contatto per il sondaggio telefonico, i pazienti devono autoidentificarsi come AA/Black e devono essere nati negli Stati Uniti. Inoltre, i pazienti devono essere disposti a dare il permesso di contattare almeno un familiare o un amico considerato stretto come la famiglia che è un attuale fumatore di sigarette di età compresa tra 18 e 55 anni al fine di fornire il consenso.
Passaggio 2: al momento del sondaggio del paziente, a tutti i pazienti verrà chiesta la loro razza/etnia. Tutti i pazienti che si autoidentificano come AA/Black come definito da questa ricerca riceveranno il sondaggio sui pazienti.
Famiglia:
I membri della famiglia devono autoidentificarsi come AA e avere un'età compresa tra 18 e 55 anni per essere ammessi allo studio. La famiglia deve inoltre soddisfare i seguenti criteri di inclusione per essere classificata come fumatore attuale (definito di seguito) o non fumatore (definito di seguito). Questi criteri per fumatori attuali e non fumatori si basano su criteri standard utilizzati nella ricerca sul fumo.
Fumatore attuale: per essere incluso come fumatore , il membro della famiglia deve dichiarare di aver fumato almeno 100 sigarette nella sua vita e di aver fumato 7 o più sigarette negli ultimi 7 giorni al momento dell'indagine sui membri della famiglia.
Mai fumatori: per essere incluso come non fumatore, un membro della famiglia deve dichiarare di non aver fumato almeno 100 sigarette nella sua vita.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Ex fumatori (cioè, famiglia che ha fumato almeno 100 sigarette nella propria vita ma ha fumato meno di 7 sigarette negli ultimi 7 giorni) perché la ricerca precedente mostra costantemente che questi individui hanno atteggiamenti e convinzioni più simili a quelli dei fumatori attuali rispetto ai non fumatori .
I pazienti che si descrivono come AA o neri ma non sono nati negli Stati Uniti saranno esclusi dalla partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Clark R, Anderson NB, Clark VR, Williams DR. Racism as a stressor for African Americans. A biopsychosocial model. Am Psychol. 1999 Oct;54(10):805-16. doi: 10.1037//0003-066x.54.10.805.
- Arthur CM, Katkin ES. Making a case for the examination of ethnicity of Blacks in United States Health Research. J Health Care Poor Underserved. 2006 Feb;17(1):25-36. doi: 10.1353/hpu.2006.0017.
- Baty BJ, Kinney AY, Ellis SM. Developing culturally sensitive cancer genetics communication aids for African Americans. Am J Med Genet A. 2003 Apr 15;118A(2):146-55. doi: 10.1002/ajmg.a.10150.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999907161
- 07-HG-N161
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