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Famiglie afroamericane e studio sul cancro del polmone

Questo studio imparerà di più sulle convinzioni dei membri della famiglia dei pazienti afroamericani con cancro ai polmoni e se queste convinzioni sono associate al loro interesse per i test genetici per il rischio di malattia e alla volontà di partecipare alla ricerca genetica. Il cancro del polmone è la seconda forma più comune di cancro e la principale causa di decessi per cancro per uomini e donne negli Stati Uniti. Come la maggior parte dei tumori, ci sono disparità razziali ed etniche (divari) nei casi di cancro ai polmoni e nei decessi. I tassi aggiustati per età per neri e bianchi (anni dal 2000 al 2003) erano rispettivamente di 76,9 per 100.000 e 66,0 per 100.000. I tassi di mortalità erano 62,5 per 100.000 per i neri e 55,3 per 100.000 per i bianchi. Il fumo di sigaretta è la causa più prevenibile di cancro ai polmoni. I risultati sono che gli afroamericani iniziano a fumare in età avanzata e fumano meno sigarette al giorno rispetto agli americani caucasici. Eppure la gravità del cancro ai polmoni è maggiore per gli afroamericani. Fattori comportamentali, sociali, ambientali e genetici possono spiegare le differenze.

I partecipanti (soggetti) di età compresa tra 18 e 55 anni che sono familiari di pazienti con cancro ai polmoni che si autoidentificano come afroamericani possono essere idonei per questo studio. Washington, D.C., i ricercatori hanno in programma di reclutare 115 malati di cancro ai polmoni e 200 membri della famiglia: 100 fumatori attuali e 100 che non hanno mai fumato. I malati di cancro ai polmoni, che devono essere nati negli Stati Uniti, saranno reclutati tra coloro che ricevono cure presso il Washington Cancer Institute presso il Washington Hospital Center. Verrà chiesto loro di elencare i parenti e gli amici che considerano essere il più vicino possibile alla famiglia. Ai pazienti verrà chiesto il permesso ai ricercatori di contattare quelle persone. I familiari riceveranno una lettera in cui si informa che, a meno che non rifiutino di partecipare, saranno contattati da un intervistatore telefonico.

Il sondaggio conterrà domande per valutare le spiegazioni dei membri della famiglia per le cause del cancro ai polmoni, nonché le loro reazioni alle possibili ragioni della disparità nel cancro ai polmoni tra afroamericani e caucasici americani. Ai soggetti verrà chiesto del rischio personale percepito, della preoccupazione per lo sviluppo del cancro ai polmoni, della storia del fumo, della motivazione a smettere di fumare, dei sentimenti riguardo alla diagnosi del malato di cancro ai polmoni, dell'identità razziale, dell'esperienza con la discriminazione razziale, dei pro e dei contro dei test genetici e dell'interesse per la genetica test. Il completamento del sondaggio richiederà fino a 20 minuti.

Questo studio può avere o meno un beneficio diretto per coloro che partecipano. Tuttavia, ai malati di cancro ai polmoni e alle loro famiglie verrà offerta una guida di auto-aiuto gratuita per smettere di fumare. Saranno indirizzati ai programmi locali per smettere di fumare. Le conoscenze acquisite dallo studio possono essere utilizzate per progettare metodi per smettere di fumare e studi di ricerca relativi alla genetica per le popolazioni minoritarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo dell'African American (AA) Families and Lung Cancer Study è quello di saperne di più su (1) le convinzioni dei membri della famiglia di pazienti affetti da AA con cancro ai polmoni sul motivo per cui gli AA si ammalano di cancro ai polmoni e (2) se queste convinzioni sono associate al loro interesse per i test genetici per il rischio di cancro al polmone e disponibilità a partecipare alla ricerca genetica clinica. Abbiamo in programma di reclutare 200 AA (n = 100 fumatori attuali e n = 100 non fumatori) che siano considerati il ​​più vicino possibile alla famiglia (parenti sia biologici che non biologici) di pazienti con cancro del polmone che si autoidentificano come AA (n = 115). I pazienti saranno reclutati dal Washington Cancer Institute presso il Washington Hospital Center di Washington, DC. I membri della famiglia che si autoidentificano come AA e hanno un'età compresa tra 18 e 55 anni saranno idonei per lo studio. Un reclutatore del Washington Hospital Center avvicinerà i pazienti e chiederà la loro disponibilità a essere contattati per un sondaggio telefonico sul loro benessere generale. Come parte del sondaggio, ai pazienti verrà chiesto di enumerare la famiglia e gli amici che considerano essere vicini come la famiglia, e sarà chiesto di concentrarsi specificamente su coloro che sono attuali fumatori di sigarette e su coloro che non hanno mai fumato. Ai pazienti verrà chiesto di dare il permesso di contattare alcuni o tutti quelli elencati. A questi familiari verrà inviata una lettera per informarli che, a meno che non chiamino per rifiutare, saranno contattati da un intervistatore telefonico. Il sondaggio includerà domande per valutare le spiegazioni dei membri della famiglia per le cause del cancro ai polmoni e le reazioni a possibili spiegazioni per le disparità nel cancro ai polmoni tra AA e americani caucasici (CA), rischio personale percepito e preoccupazione per lo sviluppo di cancro ai polmoni, storia del fumo, motivazione smettere di fumare, risposte emotive alla diagnosi del paziente, identità razziale, esperienza con la discriminazione razziale, pro e contro dei test genetici e interesse per i test genetici (la variabile di esito primaria). L'analisi dei dati utilizzando la modellazione lineare gerarchica valuterà se le caratteristiche del paziente e l'approvazione da parte dei membri della famiglia della genetica come causa del cancro del polmone sono associate al loro interesse per i test genetici e alla partecipazione alla ricerca genetica clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Washington Hospital Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Pazienti:

Per essere inclusi in questo studio, i pazienti con carcinoma polmonare devono soddisfare i criteri di inclusione in 2 fasi: (1) screening iniziale e consenso scritto per essere contattati telefonicamente e (2) fornitura di consenso verbale al momento del contatto telefonico con completare il sondaggio.

Fase 1a: Per essere contattati per lo studio, i pazienti devono avere (1) almeno 18 anni di età, (2) con diagnosi di cancro ai polmoni in qualsiasi stadio (stadi Ia-IV), (3) approvati per il contatto dal loro oncologo e (4) identificato dal reclutatore o identificato nelle cartelle cliniche come Black.

Passaggio 1b: per fornire il consenso al contatto per il sondaggio telefonico, i pazienti devono autoidentificarsi come AA/Black e devono essere nati negli Stati Uniti. Inoltre, i pazienti devono essere disposti a dare il permesso di contattare almeno un familiare o un amico considerato stretto come la famiglia che è un attuale fumatore di sigarette di età compresa tra 18 e 55 anni al fine di fornire il consenso.

Passaggio 2: al momento del sondaggio del paziente, a tutti i pazienti verrà chiesta la loro razza/etnia. Tutti i pazienti che si autoidentificano come AA/Black come definito da questa ricerca riceveranno il sondaggio sui pazienti.

Famiglia:

I membri della famiglia devono autoidentificarsi come AA e avere un'età compresa tra 18 e 55 anni per essere ammessi allo studio. La famiglia deve inoltre soddisfare i seguenti criteri di inclusione per essere classificata come fumatore attuale (definito di seguito) o non fumatore (definito di seguito). Questi criteri per fumatori attuali e non fumatori si basano su criteri standard utilizzati nella ricerca sul fumo.

Fumatore attuale: per essere incluso come fumatore , il membro della famiglia deve dichiarare di aver fumato almeno 100 sigarette nella sua vita e di aver fumato 7 o più sigarette negli ultimi 7 giorni al momento dell'indagine sui membri della famiglia.

Mai fumatori: per essere incluso come non fumatore, un membro della famiglia deve dichiarare di non aver fumato almeno 100 sigarette nella sua vita.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Ex fumatori (cioè, famiglia che ha fumato almeno 100 sigarette nella propria vita ma ha fumato meno di 7 sigarette negli ultimi 7 giorni) perché la ricerca precedente mostra costantemente che questi individui hanno atteggiamenti e convinzioni più simili a quelli dei fumatori attuali rispetto ai non fumatori .

I pazienti che si descrivono come AA o neri ma non sono nati negli Stati Uniti saranno esclusi dalla partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

11 giugno 2007

Completamento dello studio

2 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

2 agosto 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

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