纳曲酮和伐尼克兰：吸烟者的体重增加和耐受性

Varenicline 是 FDA 最近批准的一种药物，其戒烟率高达 50%，明显优于安非他酮或安慰剂。 然而，伐尼克兰不会减少戒烟后的体重增加，因此体重问题可能会阻止一些吸烟者利用这种有效的疗法。

一个潜在的解决方案是将伐尼克兰与一种减少体重增加的药物结合使用。 在这方面，多项研究表明纳曲酮可减少体重增加（O'Malley 等人，2006 年；Toll 等人，2007 年）。

这种效果似乎是剂量依赖性的，有利于较低剂量（即每天 25 毫克）。 因此，拟议的研究旨在进行一项低剂量纳曲酮（每天 25 毫克）与安慰剂相比的试验性临床试验，以最大程度地减少体重增加并联合伐尼克兰戒烟。 40 名每天吸至少 10 支香烟的人将根据推荐的滴定时间表接受开放标签伐尼克兰 12 周，每天两次，每次 1 mg 伐尼克兰。 受试者将被随机分配接受安慰剂或每天 25 毫克纳曲酮，治疗从戒烟日开始（服用伐尼克兰 1 周后以尽量减少恶心，这是伐尼克兰和纳曲酮的副作用）并持续 11 周。 受试者将在第一周每天服用 12.5 毫克纳曲酮，在接下来的 10 周治疗中每天服用 25 毫克纳曲酮。 为了揭示纳曲酮的体重抑制作用的机制，将进行一项实验，使用食物气味和食物消耗来检查纳曲酮对适口性、激励价值和通感的影响。

该实验将在纳曲酮预处理和 2 周后进行。 这项试点研究的主要目的是检查完成临床试验治疗的参与者的体重增加情况。 在过去 4 周的治疗中持续戒断的患者的体重增加和不良事件发生率将是次要结果。 纳曲酮对气味/食物适口性、激励价值和通感的影响将是探索性结果。 将为 NIH 拨款申请生成体重增加的影响大小估计。